CTR20250798
进行中（尚未招募）
ABP-2111Na片
化药
ABP-2111Na片
2025-03-14
企业选择不公示
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用于超重或肥胖人群的体重管理
评价ABP2111Na片在超重/肥胖参与者中有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱb期临床研究
评价ABP2111Na片在超重/肥胖参与者中有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱb期临床研究
201108
主要目的： 评价超重/肥胖参与者口服ABP2111Na片后的有效性； 次要目的： 1）评价超重/肥胖参与者口服ABP2111Na片后的安全性； 2）评价超重/肥胖参与者口服ABP2111Na片的群体药代动力学（PK）特征； 3）探索ABP2111Na片治疗超重/肥胖的最佳剂量； 探索性目的： 1）探索超重/肥胖参与者口服ABP2111Na片后药效学相关指标的变化； 2）探索超重/肥胖参与者口服ABP2111Na片后对脂肪性肝病相关指标的影响。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
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国内试验
国内: 180 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
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/
否
1.年龄18~60周岁（含18及60周岁），性别不限；
登录查看1.筛选期或基线期合并中重度口干、咽痛、口腔溃疡或口腔疱疹者；
2.既往诊断为内分泌疾病或单基因突变引起的肥胖，包括但不限于下丘脑性肥胖、垂体性肥胖、甲状腺功能减退性肥胖、库欣综合征、胰岛细胞瘤、肢端肥大症；
3.已知对本品或本品中的任何辅料成分有过敏者或过敏体质者；
登录查看北京大学人民医院
100044
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