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【ChiCTR2500096758】锁骨上斜切口-胸锁乳突肌间隙入路与传统低领切口-颈白线入路在甲状腺单叶切除术中的应用——一项多中心、非随机、阳性对照、开放性临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2500096758

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

甲状腺乳头状癌

试验通俗题目

锁骨上斜切口-胸锁乳突肌间隙入路与传统低领切口-颈白线入路在甲状腺单叶切除术中的应用——一项多中心、非随机、阳性对照、开放性临床试验

试验专业题目

锁骨上斜切口-胸锁乳突肌间隙入路与传统低领切口-颈白线入路在甲状腺单叶切除术中的应用——一项多中心、非随机、阳性对照、开放性临床试验

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临床试验信息
试验目的

比较锁骨上斜切口-经胸锁乳突肌间隙入路（SOI-SMIA）与传统低领弧形切口-颈白线入路（TLCI-LACA）在甲状腺手术中的作用。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

本研究为非随机试验，不涉及随机方法。

盲法

本试验为开放性研究，盲法对参与者和研究者不实施，但是对评估者实施盲法。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-01

试验终止时间

2026-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）18-75 岁； （2）需要接受甲状腺单侧腺叶切除术的的甲状腺乳头状癌 PTC 患者。；

排除标准

（1）合并心、肝、肾、肺等严重基础疾病；（2）既往甲状腺手术史患者，（3）处于妊娠期或哺乳期；（4）瘢痕体质；（5）其他研究者认为需要排除的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京鼓楼医院

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