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  • 降糖领域风云再起,2款1类新药来袭!恒瑞再报新适应症
    时讯
    本周,已有3款糖尿病药物递交上市申请(含新适应症),涉及恒瑞、银诺医药和派格生物。
    摩熵医药(原药融云)
    2024-03-14
    降糖药 恒瑞 二甲双胍
  • 布局多肽产业,聚焦热门赛道:天吉生物利那洛肽原料与制剂均获国家局受理
    时讯
    2023年9月,苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司的利那洛肽原料药和制剂均获国家药品监督管理局受理。
    药融圈
    2024-03-14
    多肽 天吉生物 肠易激综合征
  • 退货!艾伯维终止CAR-T疗法合作项目
    时讯
    2023年9月26日,Caribou Biosciences透露,艾伯维 (AbbVie) 已终止与公司开发两款新靶点的通用CAR-T疗法的合作。艾伯维表示这是基于公司的战略重点决定的。
    细胞基因治疗前沿
    2024-03-14
    艾伯维 CAR-T
  • 卡提医学:MSLN CAR-T新药获得临床批件
    时讯
    2023年9月26日,南京卡提医学科技有限公司(卡提医学)细胞治疗产品(KT032细胞注射液)的临床试验申请获国家药品监督管理局(NMPA)默示许可,适应症为:间皮素阳性的晚期卵巢癌(受理号:CXSL2300444)。
    细胞基因治疗前沿
    2024-03-14
    卡提医学 获批临床 卵巢癌
  • 亘喜生物:GC012F针对RRMM美国1b/2期临床试验完成首例患者给药
    时讯
    9月27日,亘喜生物(纳斯达克:GRCL) 宣布一项正在美国开展的、评估旗下核心候选产品GC012F针对复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的1b/2期临床试验已完成首例患者给药。
    细胞基因治疗前沿
    2024-03-14
    亘喜生物 骨髓瘤 CAR-T细胞疗法
  • 从“不可成药”到明星靶点,诺华领跑SHP2赛道!
    时讯
    2023.09.11-2023.09.17期间,共有94个创新药/改良型新药注册申请获CDE承办(按受理号统计,不含补充申请)。其中,国产药品受理号71个,进口药品受理号23个。
    摩熵医药(原药融云)
    2024-03-14
    诺华 康方生物 信达生物
  • 拟入组26000人!绿竹生物「重组带状疱疹疫苗」启动III期临床,针对40岁以上人群
    时讯
    近日,药融云数据库显示,绿竹生物的重组带状疱疹疫苗(CHO 细胞)(LZ901)启动了首项III期临床试验,用于预防水痘-带状疱疹病毒(Varicella-Zoster Virus,VZV)感染引起的带状疱疹(Herpes Zoster,HZ)及并发症。
    摩熵医药(原药融云)
    2024-03-14
    绿竹生物 重组带状疱疹疫苗 水痘
  • 大跌50%!“渐冻症”干细胞疗法上市或再受挫
    时讯
    9月25日,美国食品和药物管理局 (FDA) 的审查人员对成体干细胞疗法领军企业BrainStorm Cell Therapeutics(BCLI.US)治疗肌萎缩侧索硬化症 (ALS) 药物NurOwn 的安全性和有效性提出质疑。
    细胞基因治疗前沿
    2024-03-14
    渐冻症 干细胞疗法 FDA
  • 国产第2家!扬子江又一心血管注射剂获批
    时讯
    据NMPA官网显示,扬子江药业的4类仿制化药盐酸艾司洛尔氯化钠注射液获得批准上市。
    摩熵医药(原药融云)
    2024-03-14
    扬子江药业 心血管药物
  • 维亚臻:小核酸药物VSA006获批IND
    时讯
    近日,据CDE官网公示,维亚臻生物技术(上海)有限公司(以下简称“维亚臻”)研发的VSA006注射液获得临床试验默示许可,拟开发用于治疗患有非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的成人患者。
    药融圈
    2024-03-14
    维亚臻 小核酸药物 肝炎
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