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时讯本周,已有3款糖尿病药物递交上市申请(含新适应症),涉及恒瑞、银诺医药和派格生物。摩熵医药(原药融云)2024-03-14降糖药 恒瑞 二甲双胍
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时讯2023年9月,苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司的利那洛肽原料药和制剂均获国家药品监督管理局受理。药融圈2024-03-14多肽 天吉生物 肠易激综合征
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时讯2023年9月26日,Caribou Biosciences透露,艾伯维 (AbbVie) 已终止与公司开发两款新靶点的通用CAR-T疗法的合作。艾伯维表示这是基于公司的战略重点决定的。细胞基因治疗前沿2024-03-14艾伯维 CAR-T
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时讯2023年9月26日,南京卡提医学科技有限公司(卡提医学)细胞治疗产品(KT032细胞注射液)的临床试验申请获国家药品监督管理局(NMPA)默示许可,适应症为:间皮素阳性的晚期卵巢癌(受理号:CXSL2300444)。细胞基因治疗前沿2024-03-14卡提医学 获批临床 卵巢癌
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时讯9月27日,亘喜生物(纳斯达克:GRCL) 宣布一项正在美国开展的、评估旗下核心候选产品GC012F针对复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的1b/2期临床试验已完成首例患者给药。细胞基因治疗前沿2024-03-14亘喜生物 骨髓瘤 CAR-T细胞疗法
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时讯2023.09.11-2023.09.17期间,共有94个创新药/改良型新药注册申请获CDE承办(按受理号统计,不含补充申请)。其中,国产药品受理号71个,进口药品受理号23个。摩熵医药(原药融云)2024-03-14诺华 康方生物 信达生物
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时讯近日,药融云数据库显示,绿竹生物的重组带状疱疹疫苗(CHO 细胞)(LZ901)启动了首项III期临床试验,用于预防水痘-带状疱疹病毒(Varicella-Zoster Virus,VZV)感染引起的带状疱疹(Herpes Zoster,HZ)及并发症。摩熵医药(原药融云)2024-03-14绿竹生物 重组带状疱疹疫苗 水痘
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时讯9月25日,美国食品和药物管理局 (FDA) 的审查人员对成体干细胞疗法领军企业BrainStorm Cell Therapeutics(BCLI.US)治疗肌萎缩侧索硬化症 (ALS) 药物NurOwn 的安全性和有效性提出质疑。细胞基因治疗前沿2024-03-14渐冻症 干细胞疗法 FDA
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时讯
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时讯近日,据CDE官网公示,维亚臻生物技术(上海)有限公司(以下简称“维亚臻”)研发的VSA006注射液获得临床试验默示许可,拟开发用于治疗患有非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的成人患者。药融圈2024-03-14维亚臻 小核酸药物 肝炎
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