中国是“糖尿病大国”，有超过1.4亿糖尿病人群，其中约7283万例糖尿病患者尚未被确诊，且由于糖尿病需要终生服药，所以治疗药物市场坐拥巨大的需求量。据药融云数据库显示，中国糖尿病化学药/生物药院内销售额由2014年200亿元增长到2022年340亿元，年复合增长率为7.0%。
本周，已有3款糖尿病药物递交上市申请（含新适应症），涉及恒瑞、银诺医药和派格生物。
截图来源：药融云全国医院销售数据库
恒瑞：脯氨酸恒格列净片
9月27日，恒瑞的脯氨酸恒格列净片两项2.4类上市申请获受理，新适应症推测为联合二甲双胍用于二甲双胍控制不佳的2型糖尿病患者的血糖控制。
截图来源：CDE官网
作为首款获批上市的国产SGLT2抑制剂，脯氨酸恒格列净片于2021年12月首次获得NMPA批准上市，用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制；2023年正式纳入医保目录。
今年6月，恒瑞另一款1类新药DPP-4抑制剂磷酸瑞格列汀片获批上市，用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。同时，由于其符合“2018年1月1日至2023年6月30日(含，下同)期间，经国家药监部门批准上市的新通用名药品”的申报条件。国家医保局予以通过形式审查，获得参加下一步医保评审的资格。
银诺医药：苏帕鲁肽注射液
9月27日，银诺医药1类新药苏帕鲁肽注射液的8项上市申请获得NMPA受理，适应症为苏帕鲁肽单药治疗在饮食和运动干预后血糖控制不佳的2型糖尿病患者以及联合治疗二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者。这是银诺医药的首发管线。
截图来源：CDE官网
苏帕鲁肽是一款人源化长效GLP-1受体激动剂，能促进胰岛素的分泌，促进胰岛β细胞再生，提升胰岛β细胞质量，此外，该产品具有较好的人类同源性和临床适用性，且其安全窗口大药效良好。其每周一次用于2型糖尿病治疗的3期研究已达到主要疗效终点。
据银诺医药在在第83届美国糖尿病协会（ADA）年会上公布的苏帕鲁肽3期临床试验成果，苏帕鲁肽单药以及联合二甲双胍治疗2型糖尿病患者均具有良好的有效性和安全性。
除了2型糖尿病，银诺医药还在肥胖和非酒精性脂肪性肝炎（NASH）等代谢病领域开展苏帕鲁肽的研究。
派格生物：维派那肽注射液
9月26日，派格生物1类新药维派那肽注射液上市申请获CDE正式受理，申请适应症为成人2型糖尿病。
截图来源：CDE官网
据悉，维派那肽注射液（研发代码：PB-119）是派格生物自主研发的长效GLP-1受体激动剂，具有每周一次、无需滴定、一次性预填充自动注射笔皮下给药等优势，显著改善患者用药依从性与生活质量。作为派格生物的首发管线，维派那肽已在中国/美国已完成4项I期、2项II期、2项III期临床研究，结果显示良好疗效及安全性。
截图来源：派格生物官网
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