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时讯近期,礼来公司表示,其抗炎药物mirikizumab 在一项III 期研究一年后帮助约一半克罗恩病患者进入缓解状态。生物药大时代2024-03-14礼来制药 抗炎药 克罗恩病
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时讯据NMPA官网最新公示,南京正大天晴的4类化学药品达格列净片已于近日获批生产(国药准字H20234196/国药准字H20234191),视同通过一致性评价。摩熵医药(原药融云)2024-03-14正大天晴 阿斯利康 糖尿病
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时讯2023年10月12日,Alvotech公司宣布美国食品和药物管理局(FDA)拒绝批准其针对AVT04(乌司奴单抗)的生物制剂许可申请(BLA),该公司提议将AVT04作为强生公司Stelara(ustekinumab)的生物仿制药候选药物,这是该公司自去年以来第四次被监管机构拒绝批准。药融云生物药大时代2024-03-14FDA 生物仿制药 关节炎治疗药物
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时讯10月16日,SOTIO Biotech宣布与 CDMO龙头Lonza子公司Synaffix达成合作协议,开发多达3款用于实体瘤的抗体药物偶联物 (ADC)新药。摩熵医药(原药融云)2024-03-14ADC药物
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时讯2023年10月16日,先声药业集团旗下先声再明医药有限公司宣布,自主研发的抗PD-L1/IL-15双功能融合蛋白——注射用SIM0237取得新的药物临床试验批准(IND)通知书,拟用于非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)的治疗。生物药大时代2024-03-14先声药业 双抗 膀胱癌
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时讯近期,辉瑞(Pfizer)宣布FDA批准其药品Braftovi与Mektovi组合疗法的补充新药申请(sNDA),用以治疗经FDA核准测试带有BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。生物药大时代2024-03-14辉瑞制药 肺癌 组合疗法
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时讯2023年10月13日,亚盛医药重点品种Bcl-2选择性抑制剂APG-2575(Lisaftoclax)获国家药品监督管理局(NMPA)药物审评中心(CDE)临床试验许可生物药大时代2024-03-14亚盛医药 白血病
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时讯10月13日,NMPA发布新一批药品批准证明文件送达信息,一大批新药、仿制药获批。摩熵医药(原药融云)2024-03-14齐鲁制药 抗精神病药 骨质疏松症
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时讯据NMPA近日公示批件信息,武汉海特生物的注射用磷酸特地唑胺获批上市,这是除原研外国内第9家获得该品种批文的药企。摩熵医药(原药融云)2024-03-14集采药品 抗生素
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