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近期新出台医疗器械新规解读研发注册政策近期，一系列新政策的出台，为医疗器械行业的发展带来了新的机遇与挑战。 加强监管，保障医疗安全。 全生命周期监管 ：新的政策法规强调对医疗器械从研制、生产、经营到使用的全生命周期监管。体外诊断原料网2024-03-14医疗器械
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价格大涨，涨幅达39.04%，预计下月价格或跳水招标采购
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劲方医药递表港股IPO，上轮投后估值31.2亿元医药投融资劲方医药成立于2017年，成立7年来建立起持续更新的研发管线，其中KRAS G12C抑制剂已经获批上市，为首款国产KRAS G12C抑制剂。 后续研发管线还有KRAS G12D抑制剂、泛Ras抑制剂、CDK9抑制剂、GDF15/IL-6等。 劲方医药累计进行过多轮融资，2023年底完成1.95亿元C+轮融资，投后估值31.24亿元。医药笔记2024-03-14KRAS G12C
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普祺医药定向增发融资，融资额1.16亿人民币医药投融资近日，北京普祺医药科技股份有限公司定向增发融资，融资额1.16亿人民币，参与投资的机构包括科慧创投，亦庄国投，首都科技发展集团，个人投资者。 北京普祺医药科技股份有限公司专注于具有临床优势的创新药物的研发和产业化，治疗领域聚焦于临床尚未满足需求的免疫性疾病，包括皮肤、眼科、鼻科等免疫性疾病、自身免疫性疾病、炎症和罕见病等。 公司核心产品PG-011，是一款外用选择性小分子抑制剂，是首个进入临床的兼顾炎症和免疫调节以及组织修复的JAK多功能小分子化合物。生物天使2024-03-14北京普祺医药科技股份有限公司
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ADC药物的皮肤毒性前沿研究抗体药物偶联物（ADCs）是一种新兴的肿瘤治疗方法，将单克隆抗体的靶向特异性与细胞毒素有效载荷相结合。 这些药物与皮肤毒性相关，不同药物之间的毒性各异。 目前，已有11种ADCs获得监管批准用于实体瘤和血液肿瘤的治疗，并且有超过80种ADCs正在进行临床开发。抗体圈2024-03-14ADC药物
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ADC的迭代史前沿研究抗体偶联药物（ ADCs ）在过去10年中取得了长足的进展，ADC是一种通过一个合理构建的连接子将细胞毒性小分子药物偶联到单克隆抗体上的复合物，可以向肿瘤内选择性地输送有效的细胞毒性药物。 2009年gemtuzumab ozogamicin（ Mylotarg ) 是美国食品和药物管理局（ FDA ）批准的第一个ADC药物。 目前，FDA已经批准上市了14个ADC药物，还有上百个ADC药物正处于临床研究阶段。抗体圈2024-03-14单克隆抗体 肿瘤 ADC
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ADC生物偶联技术的最新研究进展前沿研究临床成功的ADCs的设计不仅取决于有效载荷的效力及其附着点、连接子的稳定性和有效的药物释放，而且还取决于抗体和生物偶联技术的选择。 在过去10年中，所有经FDA批准的ADC都是以ADC的异构混合物的形式存在，单抗的不同位置上附着着不同数量的药物。 在ADC的药物中，裸单抗的存在是一种有效的竞争抑制剂。抗体圈2024-03-14ADC 偶联技术
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ADC设计中的靶抗原选择前沿研究抗体偶联药物（ ADC ）是一种强大的抗癌治疗方法，通过靶向特异性抗原的单克隆抗体与小分子细胞毒性药物通过连接子链接而成。 ADC利用抗体对其靶抗原的特异性，结合细胞毒性药物的效力，选择性地杀死表达靶抗原的肿瘤细胞。 在 ADC 的开发中，选择在恶性细胞上高表达但在正常组织和免疫细胞上低表达的靶抗原被认为是实现选择性和效力的关键，同时最大限度地减少靶向肿瘤外毒性。抗体圈2024-03-14肿瘤 ADC 靶抗原
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ADC药物的免疫原性前沿研究蛋白药物具有诱导免疫原性的潜力，其后果可能影响疗效甚至危及生命。 生物治疗的新模式，如抗体偶联药物（ ADC ）、融合蛋白和聚乙二醇化都会携带非天然的人类蛋白质序列和/或结构基序，可能增加其免疫原性风险。 ADC由单克隆抗体（ mAb ）通过稳定的连接物共价连接到细胞毒性剂，其结合了单抗对肿瘤细胞表面靶抗原的特异性和细胞毒性药物的高效性。抗体圈2024-03-14单克隆抗体 ADC药物
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ADC药物的内吞机制前沿研究ADC对于药物靶点的选择，除了首先要在肿瘤过度表达外，这些抗原的另一个重要因素是内吞的效率，这是药物释放活性所必需的。 ADC内化的途径和效率，也与ADC药物的疗效和设计息息相关。 ADC的相关内吞途径。抗体圈2024-03-14肿瘤 ADC药物
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