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【ChiCTR2100050740】针刺穴位联合芒硝外敷改善重症脑卒中胃肠功能障碍患者早期肠内营养耐受性的研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2100050740

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2021-09-03

临床申请受理号

靶点

适应症

重症脑卒中

试验通俗题目

针刺穴位联合芒硝外敷改善重症脑卒中胃肠功能障碍患者早期肠内营养耐受性的研究

试验专业题目

针刺穴位联合芒硝外敷改善重症脑卒中胃肠功能障碍患者早期肠内营养耐受性的研究

申办单位信息

申请人联系人

申请人名称

联系人邮箱

联系人邮编

071000

联系人通讯地址

临床试验信息

试验目的

卒中急性期时，是脑水肿发生的高峰期，胃肠功能紊乱，若在此时给肠内营养治疗，容易导致呃逆，甚至是胃肠食物返流，引起误吸，从而增加肺部感染的可能性。据上我们提出可否早期干预患者胃肠功能障碍，使其得到改善，从而降低早期肠内营养的不耐受性；而针刺穴位可通过促进胃肠道蠕动功能，改善患者早期肠内营养耐受性；芒硝外敷可兼有抑制炎症反应、防治感染及促进胃肠道功能恢复等作用；二者联用希望达到改善重症脑卒中患者胃肠功能障碍。

试验分类

试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由医师将符合纳入标准病历采用随机对照表法随机分组

盲法

采用双盲

试验项目经费来源

河北省中医药管理局及河北省自然青年基金资助项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2023-04-30

是否属于一致性

入选标准

1.符合重症脑卒中诊断标准； 2.发病72h内均经头部CT或MRI证实为急性脑梗塞、脑出血或混合性卒中；既往可有卒中史，但未残留明显神经功能缺损者； 3.美国国立卫生研究院卒中量表(National Institute of Health stroke scale, NIHSS)评分≥20分； 4.急性生理与慢性健康评分-Ⅱ(Acute Physiology and Chronic Health Evaluation, APACHE-Ⅱ)≥10分； 5.AGI分级为Ⅰ-Ⅱ级； 6.年龄18-80岁； 7.住院时间≥14天； 8.患者或家属知情并签署知情同意书。；

排除标准

1.有消化道穿孔、肠梗阻、胃肠道术后及肠瘘等肠内营养禁忌证者； 2.肠道肿瘤患者； 3.妊娠或哺乳期妇女； 4.皮肤有感染、溃疡、瘢痕，不宜进行针刺穴位治疗者； 5.病情濒危，预计生存时间不足14d者； 6.血流动力学状态恶化，需增加血管活性药物剂量者； 7.急诊手术、颅脑外伤患者,接受溶栓治疗的患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

河北大学附属医院

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

071000

联系人通讯地址

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