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【ChiCTR2100044120】QFR指导下STEMI合并多支血管病变患者早期完全血运重建的疗效及安全性

基本信息
登记号

ChiCTR2100044120

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-03-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠状动脉性心脏病

试验通俗题目

QFR指导下STEMI合并多支血管病变患者早期完全血运重建的疗效及安全性

试验专业题目

QFR指导下STEMI合并多支血管病变患者早期完全血运重建的疗效及安全性

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本试验的目的是针对STEMI合并多血管病变的患者,QFR指导下的早期完全血运重建的疗效及安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机化用计算机处理的随机列表完成。

盲法

非盲(开放标签)

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

110

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-03-03

试验终止时间

2022-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.成人STEMI患者; 2.在症状出现24小时内进行直接PCI; 3.直接PCI术后血流动力学稳定; 4.至少有≥1个non-IRA病变狭窄在50-90%之间,管径>2.0 mm。;

排除标准

1、严重心衰 ( 或心源性休克 纽约心脏协会 [ III 级 )); 2、中、重度 肾功能 不全: 肌酐 > 150 μ mol/L 或 Cockcroft Gault 计算的肾小球滤过率 (GFR) < 45 mL/kg/1.73 m2 ; 3、左主干病变( 慢性闭塞 病变;4、对造影剂或相关抗凝或抗血栓药物过敏 ; 5、非 ira 狭窄严重(DS%> TIMI 血流分级≤ 2 级 ; 7、IRA 治疗后 出现严重 并发症 ; 8、严重 瓣膜功能障碍; 9、有冠状动脉搭桥术史 ; 10、冠状动脉开口病变或严重 迂曲等被认为不利于 QFR 测量。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

河北大学附属医院,心血管内科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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