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首页 临床进展 小剂量艾司氯胺酮对髋关节置换术后老年患者认知功能和炎症因子的影响

【ChiCTR2300067315】小剂量艾司氯胺酮对髋关节置换术后老年患者认知功能和炎症因子的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300067315

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸艾司氯胺酮注射液

药物类型

化药

规范名称

盐酸艾司氯胺酮注射液

首次公示信息日的期

2023-01-04

临床申请受理号

/

靶点
适应症

髋关节置换术老年人术后认知功能

试验通俗题目

小剂量艾司氯胺酮对髋关节置换术后老年患者认知功能和炎症因子的影响

试验专业题目

亚麻醉剂量的艾司氯胺酮对全麻髋关节置换术后老年患者认知功能和炎症反应的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

术后认知功能障碍（postoperative cognitive dysfunction，POCD）是老年患者术后常见的并发症，延长了患者的住院时间，增加了医疗费用，也严重影响了患者的生活质量。研究发现手术创伤会造成脑内小胶质细胞过度激活释放促炎因子，从而引起术后认知功能障碍。已有研究表明小剂量的艾司氯胺酮可以减少POCD的发生，但机制尚不明确。本研究旨在探索艾司氯胺酮改善神经炎症的机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由科室其他老师采用随机数表法将患者分为试验组和对照组。

盲法

双盲

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-05

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合髋关节置换手术指征，择期行全髋关节置换手术，并签署麻醉知情同意书者； 2. 美国麻醉医师学会麻醉分级I-III级的患者； 3. 手术时间≤3h； 4. 体重指数＜30kg/m2。；

排除标准

1. 拒绝签署知情同意书者； 2. 严重心肺疾病患者； 3. 严重高血压患者； 4. 颅内占位及颅内高压的患者； 5. 青光眼及甲状腺功能亢进的患者； 6. 有手术及麻醉禁忌症的患者； 7. 术前神经系统疾患或有精神病史或合并痴呆等认知功能障碍疾病； 8. 长期服用镇静镇痛药物； 9. 对试验药物过敏的。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

河北大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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