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【ChiCTR2400092656】MRI、aEEG和GMs联合预测新生儿脑病神经发育预后的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400092656

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新生儿脑病

试验通俗题目

MRI、aEEG和GMs联合预测新生儿脑病神经发育预后的临床研究

试验专业题目

MRI、aEEG和GMs联合预测新生儿脑病神经发育预后的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

以24月时神经发育水平为预后的观察终点，新生儿期MRI、a EEG和GMs联合预测新生儿脑病神经发育预后的准确性如何？

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

深圳市儿童健康与疾病临床医学研究中心

试验范围

/

目标入组人数

250

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-29

试验终止时间

2026-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合新生儿脑病的诊断； 2.生后72h内完成a EEG监测，生后7~21天内完成MRI+DWI +SWI序列扫描，生后30天内完成GMs评估；；

排除标准

1.合并其他影响神经发育的疾病，如染色体病、基因病、神经肌肉病等； 2.新生儿期有脑损伤，但24月前合并其它神经系统疾病如脑炎、创伤性脑损伤、感染相关性脑病等影响患儿神经发育预后的。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

深圳市儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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