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首页 临床进展 短期强化体重管理对肥胖儿童减重与代谢影响的前瞻性对照研究

【ChiCTR2400094705】短期强化体重管理对肥胖儿童减重与代谢影响的前瞻性对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400094705

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肥胖

试验通俗题目

短期强化体重管理对肥胖儿童减重与代谢影响的前瞻性对照研究

试验专业题目

以“5+2”在校学生饮食管理限能量饮食的方式短期强化体重管理对肥胖儿童青少年减重与代谢影响的前瞻性对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：评估通过强化减重干预（营养师等专业人员提供的“5+2”在校学生饮食管理模式、含膳食纤维谷物棒+胃占容食品等饱腹功能减重辅助物、运动及心理行为等建议）为整体化减重干预3个月后，对比临床常规减重建议，肥胖儿童青少年的减重效果（有效性、安全性）。 次要目的：在减重效果的基础上，比较强化减重干预、临床常规减重组两组患儿的代谢相关指标等结果，以评估减重对肥胖儿童青少年的代谢并发症的影响。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

2024年中国初级卫生保健基金会

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-27

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.诊断为肥胖合并代谢异常的6-17岁儿童青少年； 2.经过家-校-卫联动学生健康管理半年后，BMI Z值无下降（根据中国0~18岁儿童、青少年BMI的界值点标准进行评价）； 3.有明确的减重意愿； 4.患儿及家长同意参与研究项目，并签署知情同意书；；

排除标准

1.严重的理解能力障碍或精神疾病； 2.正在参与其他研究，或近3个月内服用过影响代谢、有减重效果的药物； 3.经临床医生评估认为有其他原因不适合参加本研究；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

深圳市儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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