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【ChiCTR2400085164】新生儿脑损伤神经发育预后随访的队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400085164

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新生儿脑损伤

试验通俗题目

新生儿脑损伤神经发育预后随访的队列研究

试验专业题目

新生儿脑损伤神经发育预后随访的队列研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.在中国目前亚低温、早期干预和高压氧综合治疗的现状下，建立新生儿脑损伤患儿短期、中期及长期的神经发育预后数据库，了解目前中国新生儿脑损伤的整体预后情况； 2.分析头颅MRI损伤严重程度对不同类型新生儿脑损伤患儿的神经发育预后的影响，寻找新生儿脑损伤神经发育预后不良的敏感头颅MRI预测指标。 3. 分析不同类型新生儿脑损伤患儿的神经发育预后情况以及预后的其它影响因素，探讨新生儿脑损伤神经发育预后不良的预测指标，有助于早期干预的实施及预后判断。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

263

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-01

试验终止时间

2031-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

2019年1月1日以后出生，新生儿时期有脑损伤、出院诊断包含以下常见新生儿脑损伤的一种或以上：新生儿缺氧缺血性脑病、新生儿颅内出血、早产儿脑损伤、新生儿脑梗死、新生儿胆红素脑病、新生儿低血糖脑损伤。 ②新生儿期曾行头颅MRI检查，有可供查询的头颅MRI影像学资料；③患儿及家长愿意参加研究并按要求完成随访。；

排除标准

①合并其他影响神经发育的疾病，如染色体病、基因病、神经肌肉病等；②入组后不能按要求完成随访。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

深圳市儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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