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首页 临床进展 基于社会认知理论的青少年系统性红斑狼疮体力活动促进方案的构建

【ChiCTR2400084763】基于社会认知理论的青少年系统性红斑狼疮体力活动促进方案的构建

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基本信息
登记号

ChiCTR2400084763

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

青少年系统性红斑狼疮患儿的体力活动水平及影响因素

试验通俗题目

基于社会认知理论的青少年系统性红斑狼疮体力活动促进方案的构建

试验专业题目

基于社会认知理论的青少年系统性红斑狼疮体力活动促进方案的构建

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

1.了解青少年系统性红斑狼疮患儿的体力活动水平及影响因素。 2.构建基于社会认知理论的cSLE体力活动行为促进方案，验证方案的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

深儿医临研[2023] 9号

试验范围

/

目标入组人数

117;20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-08

试验终止时间

2026-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.第一阶段横断面调查：符合2019年欧洲抗风湿病联盟(EULAR)/美国风湿病学会(ACR)制定的SLE分类标准；年龄1318岁；同意参加本研究且能够自主填写问卷或在照顾者陪同下完成问卷。； 2.第二阶段单组前后对照：符合2019年欧洲抗风湿病联盟(EULAR)/美国风湿病学会(ACR)制定的SLE分类标准；年龄13~18岁；系统性红斑狼疮疾病活动指数(SLEDAI)-2K评分≤16分。知情同意，遵循自愿原则，并签署知情同意书。；；

排除标准

1.第一阶段横断面调查：伴有心、肺、脑等严重并发症的患者;无精神疾病或意识障碍、沟通障碍; 有体力活动禁忌，如运动功能障碍、血小板减少期(血小板＜20×109/L）、急性出血、血红蛋白水平低于80 g/L ；感染发热38.8℃及以上。； 2.第二阶段单组前后对照：1)患有神经或肌肉系统疾病，或伴有心衰、慢性肺部疾病无法完成锻炼; 2)存在意识障碍和沟通障碍; 3)服用抗抑郁药、镇静剂等药物;4) 近期参加过其他运动训练。；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

深圳市儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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