ChiCTR2400095013
尚未开始
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2024-12-31
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造血干细胞移植
造血干细胞移植儿童群体白消安精准用药多中心临床研究
基于模型引导的Haplo-SCT儿童群体白消安精准用药多中心临床研究
主要研究目的：比较基于PPK模型给药方案与传统基于体重给药方案患儿Bu暴露水平达标率； 次要研究目的：构建预测精准、多中心、可外推的Haplo-SCT术后患儿Bu-PPK模型，完善并验证Bu-PPK模型；比较模型引导的给药方案与传统给药方案患儿aGVHD、SOS、粘膜炎等发生率；
随机平行对照
其它
数据管理员使用r语言生成随机数
无
临床医学研究中心2024年度培育项目
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150;200
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2025-01-01
2027-12-31
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1.研究一：2023/09/01-2024/7/30 年龄范围：2-18周岁；重症TM行Haplo-SCT并使用Bu预处理；自愿签署知情同意书，同意参与本研究； 2.研究二：对照组：2024年10月1日-2025年12月31日期间，本中心及合作单位诊断为重型TM，实施基于传统体重的给药方案，并行Haplo-SCT患儿；年龄范围：2-18周岁；患儿基本信息完整，监护人自愿签署知情同意书，同意参与本研究。 3.研究二：干预组：2024年10月1日-2025年12月31日，本中心及合作单位诊断为重型TM，实施基于模型引导的给药方案，并行Haplo-SCT患儿；年龄范围：2-18周岁；患儿基本信息完整，监护人自愿签署知情同意书，同意参与本研究。；
登录查看1.研究一：对Bu过敏； 未进行Bu血药浓度监测；血药浓度监测结果异常； 2.研究二：对Bu过敏的患儿；使用Bu期间未进行血药浓度监测的患儿；血药浓度监测结果异常的患儿。；
登录查看深圳市儿童医院
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约印创投2025-01-16
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