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首页 临床进展 以家庭为单元综合营养、运动、心理的整体强化体重管理对儿童青少肥胖的干预性研究

【ChiCTR2400091011】以家庭为单元综合营养、运动、心理的整体强化体重管理对儿童青少肥胖的干预性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400091011

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童青少年肥胖

试验通俗题目

以家庭为单元综合营养、运动、心理的整体强化体重管理对儿童青少肥胖的干预性研究

试验专业题目

以家庭为单元综合营养、运动、心理的整体强化体重管理对儿童青少肥胖的干预性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过对6-15岁肥胖儿童青少年给予以家庭为单元综合营养运动心理的整体强化体重管理方案，即以家庭为单元由多学科医疗团队（专科医师和社康基层医师、营养师等专业人员）指导下给予每周5+2饮食管理【限能量平衡膳食（calorie restrict diet，CRD）5天+高蛋白膳食饮食（high protein diet，HPD）2天、含膳食纤维谷物棒+胃占容食品等饱腹功能减重辅助物】、联合运动及心理行为矫正的个性化调整的整体综合干预8个月，对比干预后肥胖儿童减重效果（有效性、安全性、接受度等）。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

根据患儿意愿分为干预组和对照组

盲法

/

试验项目经费来源

深圳市儿童健康与疾病临床医学研究中心

试验范围

/

目标入组人数

65

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-20

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

诊断为肥胖6-15岁儿童青少年 有明确的减重意愿 患儿及家长同意参与研究项目，并签署知情同意书；

排除标准

严重的理解能力障碍或精神疾病 正在参与其他研究，或近3个月内服用过影响代谢、有减重效果的药物； 经临床医生评估认为有其他原因不适合参加本研究；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

深圳市儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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