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首页 临床进展 不同剂量瑞马唑仑联合阿芬太尼用于无痛取卵术的对比性研究

【ChiCTR2300076264】不同剂量瑞马唑仑联合阿芬太尼用于无痛取卵术的对比性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300076264

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-09-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

麻醉学

试验通俗题目

不同剂量瑞马唑仑联合阿芬太尼用于无痛取卵术的对比性研究

试验专业题目

不同剂量瑞马唑仑联合阿芬太尼用于无痛取卵术的对比性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

比较不同剂量瑞马唑仑联合阿芬太尼应用于无痛取卵术的镇静成功率及不良反应发生率，初步探讨瑞马唑仑联合阿芬太尼应用于无痛取卵术的镇静效果及最佳剂量，为其临床应用提供参考。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

采用计算机生成的随机数字表，由独立的麻醉医师将患者按1:1:1:1的比例分为四组。

盲法

本研究设置单盲法，在研究过程中患者不知道自己被分配到哪种治疗方案。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

71

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-25

试验终止时间

2023-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄20-45岁； 2.身体质量指数(BMI)在18.5-27.9kg/m2 ； 3.美国麻醉医师协会（ASA）分级I-II级； 4.行超声引导下经阴取卵术的患者； 5.签署该临床研究的知情同意书。；

排除标准

1.有深度镇静或全身麻醉禁忌症的患者； 2.苯二氮卓类药物、阿片类药物、丙泊酚过敏史； 3.改良Mallampati分级III级以上； 4.优势卵泡数＞20个或＜3个； 5.有精神障碍或心理障碍史，近期使用抗精神病药物或抗抑郁药物； 6.有反流呕吐病史； 7.长期服用安眠药或镇静药物。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东大学附属生殖医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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