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首页 临床进展 全胚冷冻策略是否可改善预后不良IVF患者的活产率？一项随机对照临床研究

【ChiCTR2100050168】全胚冷冻策略是否可改善预后不良IVF患者的活产率？一项随机对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100050168

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-08-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

不孕症

试验通俗题目

全胚冷冻策略是否可改善预后不良IVF患者的活产率？一项随机对照临床研究

试验专业题目

全胚冷冻策略是否可改善预后不良IVF患者的活产率？一项随机对照临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

250012

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

在预后不良的IVF患者中，通过随机对照临床研究方法，比较冻胚移植与鲜胚移植的妊娠结局、母儿并发症风险，探索该人群的最佳胚胎移植策略，为临床决策提供高质量证据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

将在838例预后不良患者中，在取卵日，按照1:1的比例随机分为两组。采用分层随机方法，以年龄（<35岁与≥35岁）为分层因素。由统计分析员利用Excel产生随机分组列表，并将该表输入Resman在线中央随机分组平台，该分组序列表对研究入组人员不可见。研究人员通过账号和密码登录该平台，录入符合入组标准的患者研究编号，每次获取1个随机分组号，实现随机分组。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

山东大学

试验范围

/

目标入组人数

419

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-09-01

试验终止时间

2023-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.拟行第1周期IVF、ICSI、或者供精IVF者； 2.采用常规方案促排卵者，包括长方案、短方案、拮抗剂方案，Gn启动剂量≥150IU/d； 3.符合2016年波塞冬预后不良诊断标准：本周期获卵数<9个，或双侧卵巢AFC<5或者AMH<1.2ng/ml。；

排除标准

1.采用黄体期促排卵方案、孕激素辅助促排卵方案等不能移植鲜胚者； 2.按照中国标准诊断为多囊卵巢综合征患者； 3.合并B超及HSG证实的输卵管积水者； 4.子宫畸形（单角子宫、纵隔子宫）或曾有宫腔粘连史者； 5.既往自然流产≥3次者； 6.存在辅助生殖技术或妊娠禁忌症者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东大学附属生殖医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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