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首页 临床进展 超声宫腔正常的不孕女性拟行人工授精前常规宫腔镜检查对活产率的影响：一项多中心随机临床试验

【ChiCTR2200066972】超声宫腔正常的不孕女性拟行人工授精前常规宫腔镜检查对活产率的影响：一项多中心随机临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2200066972

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-12-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

子宫内膜疾病

试验通俗题目

超声宫腔正常的不孕女性拟行人工授精前常规宫腔镜检查对活产率的影响：一项多中心随机临床试验

试验专业题目

超声宫腔正常的不孕女性拟行人工授精前常规宫腔镜检查对活产率的影响：一项多中心随机临床试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价宫腔超声正常的不孕患者，首次IUI开始前常规行宫腔镜检查是否能提高活产率。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

有中国临床试验注册中心协助产生随机序列，中央随机

盲法

在入组时医生和患者均不实施盲法，对宫腔镜检查的医师实施盲法。

试验项目经费来源

北京健康促进会——2022年生殖医学中青年医生研究-临床研究项目

试验范围

/

目标入组人数

390

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①不孕；②拟行首次IVF/ICSI助孕；③年龄为20岁至38岁（含）；④能接受并坚持治疗及随访。；

排除标准

①患有宫腔镜手术禁忌症；②卵泡期3D/2D 或注水超声≥2次 B超提示宫腔内可见病变，包括宫腔粘连、黏膜下肌瘤、强回声光团，纵隔等；③合并未处理的输卵管积水；④2次及2次以上孕20周前稽留流产；⑤夫妻一方染色体数目或结构异常或存在致病基因突变；⑥4cm以上肌瘤；⑦异常子宫出血；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东大学附属生殖医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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