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首页 临床进展 苯磺酸瑞马唑仑复合阿芬太尼用于无痛纤支镜诊疗的安全性及有效性研究

【ChiCTR2300071207】苯磺酸瑞马唑仑复合阿芬太尼用于无痛纤支镜诊疗的安全性及有效性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300071207

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-05-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

N/A

试验通俗题目

苯磺酸瑞马唑仑复合阿芬太尼用于无痛纤支镜诊疗的安全性及有效性研究

试验专业题目

苯磺酸瑞马唑仑复合阿芬太尼用于无痛纤支镜诊疗的安全性及有效性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
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临床试验信息
试验目的

探索苯磺酸瑞马唑仑复合阿芬太尼用于无痛纤支镜诊疗的有效剂量，评估其应用于无痛纤支镜诊疗的安全性和有效性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

简单随机化的电子随机化软件以1:1:1:1 的比例随机化

盲法

盲人小组由支气管镜检查员、一名住院医师、一名护士和一名护士助理组成。一名未参与支气管镜检查过程的非盲研究护士负责收集患者的人口统计数据，获得他们的书面知情同意书，并在贴有标签的注射器中制备研究药物。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

33

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-30

试验终止时间

2025-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 接受无痛纤支镜诊疗的患者； 2. 年龄：18~65 岁，性别不限； 3. ASAⅠ~Ⅱ级； 4. BMI：18~30 kg/m^2。；

排除标准

1. 全身麻醉禁忌症； 2. 心功能>3 级，严重心血管病史；不稳定性心绞痛，或最近 6 个月内的心肌塞； 3. 急性上呼吸道感染、哮喘发作期或者急性重症喉部疾病； 4. 血压未满意控制的高血压（筛选期卧位收缩压≥180 mmHg，和/或舒张压≥110 mmHg）； 5. 嗜酒及长期服用镇静药和阿片类药物史； 6. 妊娠或哺乳期； 7. 肝、肾功能障碍； 8. 精神障碍病史； 9. 研究者判定不宜参加此试验； 10. 纤支镜诊疗时间超过 1h 者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

遵义医科大学第二附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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