ChiCTR2300071207
尚未开始
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2023-05-08
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苯磺酸瑞马唑仑复合阿芬太尼用于无痛纤支镜诊疗的安全性及有效性研究
苯磺酸瑞马唑仑复合阿芬太尼用于无痛纤支镜诊疗的安全性及有效性研究
探索苯磺酸瑞马唑仑复合阿芬太尼用于无痛纤支镜诊疗的有效剂量，评估其应用于无痛纤支镜诊疗的安全性和有效性。
随机平行对照
上市后药物
简单随机化的电子随机化软件以1:1:1:1 的比例随机化
盲人小组由支气管镜检查员、一名住院医师、一名护士和一名护士助理组成。一名未参与支气管镜检查过程的非盲研究护士负责收集患者的人口统计数据，获得他们的书面知情同意书，并在贴有标签的注射器中制备研究药物。
无
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2023-04-30
2025-04-30
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1. 接受无痛纤支镜诊疗的患者； 2. 年龄：18~65 岁，性别不限； 3. ASAⅠ~Ⅱ级； 4. BMI：18~30 kg/m^2。；
登录查看1. 全身麻醉禁忌症； 2. 心功能>3 级，严重心血管病史；不稳定性心绞痛，或最近 6 个月内的心肌塞； 3. 急性上呼吸道感染、哮喘发作期或者急性重症喉部疾病； 4. 血压未满意控制的高血压（筛选期卧位收缩压≥180 mmHg，和/或舒张压≥110 mmHg）； 5. 嗜酒及长期服用镇静药和阿片类药物史； 6. 妊娠或哺乳期； 7. 肝、肾功能障碍； 8. 精神障碍病史； 9. 研究者判定不宜参加此试验； 10. 纤支镜诊疗时间超过 1h 者。；
登录查看遵义医科大学第二附属医院
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