洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 临床进展 潜伏性结核感染对体外助孕结局影响的观察性研究

【ChiCTR2400092036】潜伏性结核感染对体外助孕结局影响的观察性研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2400092036

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结核病 不孕症

试验通俗题目

潜伏性结核感染对体外助孕结局影响的观察性研究

试验专业题目

潜伏性结核感染对体外助孕结局的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

250000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究是以合并LTBI的进行体外助孕的不孕患者为研究对象，采用回顾性及前瞻性队列研究，通过分析LTBI在不孕症人群中的发生率及人群特征，助孕期间潜伏性结核感染者发生活动性结核病的发生率及结局，比较LTBI治疗者与未治疗者的助孕结局及新生儿结局等，探讨LTBI对体外助孕的影响及在体外助孕前进行LTBI的预防性治疗的价值，从而为临床决策提供更强的证据支持。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

山东大学附属生殖医院

试验范围

/

目标入组人数

600

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-23

试验终止时间

2026-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

夫妇年龄21-40岁，第一个IVF/ICSI周期，月经正常/稀发并且不孕时间超过2年的女性，女方抗苗勒管激素（AMH）≥1.2ng/ml。；

排除标准

1.接受供卵的夫妇； 2.染色体异常或（和）遗传疾病的女性和/或男性，需行PGT-M或PGT-SR； 3、子宫畸形（子宫纵隔、单角子宫、双（角）子宫）、子宫腺肌症、粘膜下肌瘤等; 4、既往有子痫前期病史、已诊断糖尿病、慢性高血压病或慢性肾病、恶性肿瘤、长期使用皮质类固醇/免疫抑制剂等、有结核病病史或治疗史的妇女。结核高危人群：HIV 感 染 者 和 AIDS患 者、糖 尿 病 患 者、以及应用糖皮质激素、免疫抑制剂、生物制剂和放化疗进行治疗的风湿免疫病患者、恶性肿瘤患者、透析和实体器官或骨髓移植者炎症性肠病患者等。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东大学附属生殖医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

250000

联系人通讯地址
<END>

山东大学附属生殖医院的其他临床试验

更多

山东大学附属生殖医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品