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首页 临床进展 瑞马唑仑复合阿芬太尼用于老年患者纤维支气管镜检查的镇静效果及安全性评价

【ChiCTR2400085680】瑞马唑仑复合阿芬太尼用于老年患者纤维支气管镜检查的镇静效果及安全性评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2400085680

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-06-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

呼吸系统疾病

试验通俗题目

瑞马唑仑复合阿芬太尼用于老年患者纤维支气管镜检查的镇静效果及安全性评价

试验专业题目

瑞马唑仑复合阿芬太尼用于老年患者纤维支气管镜检查的镇静效果及安全性评价

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

探索适用于老年患者纤维支气管镜检查的安全有效的镇静麻醉新方案。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

研究人员用Excel软件生成随机数字，对患者进行随机分组

盲法

无

试验项目经费来源

宁波市卫生健康科技计划资助，项目编号: 2022Y35

试验范围

/

目标入组人数

71

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-01

试验终止时间

2025-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄范围60-85岁之间; 2.ASA分级Ⅰ-Ⅲ级; 3.无全身其它严重合并症; 4.意识清楚，能配合检查和治疗; 5.患者知情同意，并签署书面知情同意书。；

排除标准

1.ASA分级大于Ⅲ级； 2.常年酒精嗜好、长期服用影响精神状态药物（如镇静剂）和单胺氧化酶抑制剂； 3.合并有严重肝功能障碍(如Child-Pugh class C)或肾功能异常(如术前接受透析)者； 4.合并精神、心理疾患导致认知功能受损； 5.支气管哮喘、呼吸抑制和重症肌无力及高敏感性者； 6.心律失常，术前左心室射血分数小于30%,病态窦房结综合征,严重窦性心动过缓(< 50次/分钟)或Ⅱ度及以上房室传导阻滞，安装起搏器者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北仑区人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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