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首页 临床进展 竖脊肌平面阻滞应用于后路腰椎手术患者术后多模式镇痛的临床观察

【ChiCTR2000041433】竖脊肌平面阻滞应用于后路腰椎手术患者术后多模式镇痛的临床观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2000041433

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-12-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腰椎滑脱，腰椎间盘突出

试验通俗题目

竖脊肌平面阻滞应用于后路腰椎手术患者术后多模式镇痛的临床观察

试验专业题目

竖脊肌平面阻滞应用于后路腰椎手术患者术后多模式镇痛的临床观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

近年来，随着我国交通行业的发展与老年人口数量的增加 ，腰椎手术患者的群体也不断扩增。 腰椎融合手术是治疗腰椎管狭窄、腰椎间盘突出等骨科疾病的重要手术方式，在解除神经压迫稳定脊柱的同时，可导致脊柱后方韧带肌肉复合体及骨性组织的广泛剥离，术后可导致较为剧烈的急性疼痛。术后疼痛若控制不佳不但引起不适的躯体感觉，严重者往往会伴有焦虑、抑郁等负面情绪。切口局部组织损伤，炎症介质刺激周围神经感受器，产生痛觉，同时神经冲动及级联反应通过周围神经向中枢传导致大脑皮质层，造成中枢痛觉敏化，痛阈降低出现中枢性疼痛。如果不对疼痛进行有效控制，持续的疼痛刺激可引起中枢神经系统发生病理性改变，急性疼痛可能发展为难以控制的慢性疼痛，从而增加患者的痛苦，影响患者的整体功能。目前临床上术后镇痛的方法多种，包括药物镇痛和非药物镇痛。镇痛方法虽多，但临床多以口服、静脉、肌注给药的药物镇痛为主。然而这些方法均有其不足之处，如吗啡、芬太尼、舒芬太尼等阿片类药物除了恶心、呕吐、眩晕、便秘、尿储留、呼吸抑制等不良反应外，服用不当可导致成瘾。连续硬膜外镇痛技术存在硬膜外血肿及感染的风险。因此探寻一种区域神经阻滞联合药物镇痛的取长补短的多模式镇痛方案应用于腰椎融合手术后患者的镇痛显得尤为重要。竖脊肌平面阻滞（erector spinae plane block，ESPB）为一种最新的躯干神经阻滞技术，2016年首次应用于癌症患者的镇痛治疗，随后应用于胸外科、心外科、乳腺外科、腹部外科、泌尿外科等手术的围术期镇痛。国内外研究显示该方法镇痛有效，目前较少用于腰椎手术患者的镇痛。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

专人分组，采用SPSS生成随机数字表分组

盲法

未说明

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-12-11

试验终止时间

2021-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

①后路腰椎融合手术患者60例； ②患者麻醉ASA分级为Ⅱ～III级； ③年龄为18～65岁； ④患者自愿，并签订知情同意书； ⑤患者接受ESPB，有良好的依从性。；

排除标准

①患者长期服用NSAIDs、阿片药物或抗抑郁药、抗惊厥药者。 ②合并其他精神障碍者。 ③患者对ESPB反感者，依从性差者。 ④合并严重的心肺或者肝肾功能异常。 ⑤语言或听力障碍患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

解放军第960医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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