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【ChiCTR2400086777】瑞马唑仑联合阿芬太尼静脉麻醉在无痛胃肠镜术中的临床应用

基本信息
登记号

ChiCTR2400086777

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-07-10

临床申请受理号

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靶点

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适应症

无痛内镜诊疗

试验通俗题目

瑞马唑仑联合阿芬太尼静脉麻醉在无痛胃肠镜术中的临床应用

试验专业题目

瑞马唑仑联合阿芬太尼静脉麻醉在无痛胃肠镜术中的临床应用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1、通过麻醉诱导期应用丙泊酚、瑞马唑仑或丙泊酚与瑞马唑仑联合阿芬太尼,明确其对内镜置入及操作时的血流动力学影响,探究其对术中生命体征及术后相关并发症的影响。 2、对患者术后生命体征及术中不良事件的评估,评价患者对瑞马唑仑、丙泊酚联合阿芬太尼的满意度,为临床用药提供参考。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

患者将根据计算机生成的随机数字表按1:1:1的比例分为两组

盲法

整个试验对患者、评估研究者、内镜医师和统计分析人员是盲法。

试验项目经费来源

合肥市第二人民医院青年科研基金

试验范围

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目标入组人数

40

实际入组人数

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第一例入组时间

2024-07-06

试验终止时间

2025-07-01

是否属于一致性

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入选标准

①择期行无痛胃镜者; ②年龄60~80岁 ; ③美国麻醉医师协会(American anesthesiologist association,ASA)分级为I~Ⅲ级; ④体重指数(body mass index,BMI)18~28kg/m2。;

排除标准

①严重高血压或糖尿病; ②冠心病; ③合并中枢神经系统疾病; ④困难气道; ⑤对研究药物过敏; ⑥入院前 2 个月内间断或者长期服用苯二氮类药物或阿片类药物;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

合肥市第二人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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