上海镔铁生物启动首个靶向KRAS G12V的TCR-T细胞疗法I期临床试验

近日，上海镔铁生物科技有限责任公司（以下简称上海镔铁生物）自主研发的 “IX001 TCR-T注射液” I期临床试验正式启动。启动会由中山大学肿瘤防治中心徐瑞华院长主持，项目的主要研究者李宇红主任、I期病房阮丹云主任带领专业队团成员参会，围绕IX001 TCR-T注射液治疗复发或难治性胰腺癌临床试验的研究方案、检测、项目计划等进行了深入讨论，就临床试验执行中的具体工作流程和重点事项进行了详细沟通。

上海镔铁生物创始人胡红明博士表示：TCR-T疗法在实体瘤治疗中具有独特优势，可靶向传统抗体药物无法触及的细胞内抗原。Ⅰ期临床试验顺利启动是公司发展的重要里程碑，标志着我们从实验室向临床转化又迈出了关键一步。我们通过Ⅰ期临床试验的推进获得更多治疗产品的安全及疗效数据，期待“IX001 TCR-T注射液” 使受试者早日受益，能为胰腺癌肿瘤治疗带来创新和突破，“举镔铁之坚，保生命之韧”。

感谢参与临床试验的研究者、合作伙伴、参与研究的受试者及家属，我们会加快肿瘤治疗的研发进程。同时，上海镔铁生物坚持持续自主研发，在TCR-T细胞疗法领域，我们还有多项产品管线在推进，希望将来有更多的产品推向临床，为更多实体肿瘤患者提供高效、安全的治疗方案。

关于镔铁：上海镔铁生物科技有限责任公司（以下简称“上海镔铁生物”）成立于2021年，是一家专注于实体瘤TCR-T 细胞治疗并处于临床阶段的生物技术公司。镔铁生物专注自主发现识别肿瘤基因突变（KRAS）的TCR，并推动 TCR-T细胞治疗的技术优化和临床应用。公司IIT临床研究显示 TCR-T细胞治疗的初步疗效和安全性，展现出TCR-T细胞治疗实体肿瘤治疗的巨大潜力。上海镔铁生物拥有一支高效的研发团队，可以快速有效地将实验室的基础发现转化为临床应用。公司成立以来已申请多项核心业务相关专利，入选“国家科技型中小企业”、作为子课题负责人获得2023年度国家重点研发计划“前沿生物技术”联合申报项目，作为企业合作单位参与2025年度国家卫生健康委员会重大专项“基于个体化精准测评的肝癌系统治疗策略临床研究”。上海镔铁生物将秉承“创新、合作、共赢”的发展理念，与全球生物医药领域的合作伙伴携手共进，共同推动肿瘤细胞免疫治疗技术的创新与发展，延长复发难治肿瘤患者的生存期、实现临床获益。