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晚期胰腺癌患者经全球首个双靶向KD-496 CAR-T细胞治疗后获确认缓解

胰腺癌 CAR-T

CGT药物研发凯地医疗

04/01

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该研究（NCT06134960）是一项北京大学肿瘤医院消化内科沈琳教授发起的（IIT）临床试验，主要目的是评价KD-496 CAR-T治疗晚期 NKG2DL+/CLDN18.2+实体瘤的安全性和有效性。入组受试者既往均经过多线抗肿瘤治疗失败，胰腺癌受试者客观缓解率达到50%，总客观缓解率达到60%。

病例分析

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中剂量首例胰腺癌患者，女性，73周岁，2021年7月5日确诊胰头占位，胆道低位梗阻，行十二指肠切除术，术中探查胰头沟突约3cm质硬肿物，病理：中分化腺癌。术后行白紫+S-1化疗，M108+白紫+吉西他滨和LM108联合特瑞普利单抗。患者有精神分裂史和糖尿病史，药物控制良好。

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2025年02月，回输治疗后4周进行首次肿瘤评估，在年龄较大，肿瘤负荷比较重的情况下，靶病灶较基线缩小了34.5%，达到PR，治疗后60天靶病灶较基线缩小了37.9%，持续PR, 且无明显消化道及神经毒副反应。

KD-496 CAR-T细胞治疗为广大胰腺癌患者带来了新的治疗选择和希望。研究者表示后续将继续探索高剂量KD-496 CAR-T药物的安全性和有效性,我们期待未来与大家分享更多的临床进展，并将持续努力，让更多肿瘤患者获益，同时也希望有意向投资的机构及合作方前来洽谈与交流合作。

关于 | 凯地医疗

凯地医疗是一家处于临床阶段的新药研发公司，公司致力于全球领先合成生物学技术平台开发实体肿瘤患者临床未满足需求的新型细胞药物。依托公司自主CAR文库筛选平台—KD-SmCAR™，凯地医疗已成功开发多条针对实体肿瘤的细胞新药管线，含自体及异体CAR-T。目前已申报CAR相关中美专利30余件，获授权专利16件，其中核心管线KD-025\KD-496等专利均为中美首次授权。

靶向NKG2DL适应症为肝癌、结直肠癌等的KD-025 CAR-T产品开发成果先后在国际肿瘤免疫治疗权威杂志《Journal for ImmunoTherapy of Cancer》《Cancer Immunology Research》《Cancer Sciences》《Int J Biol Macromol》及美国肿瘤临床年会ASCO多次发表。早前开展的KD-025 CAR-T IIT临床试验已完成低剂量给药，无明显毒副反应，产品安全有效，并获国内首个靶向NKG2DL实体瘤 CAR-T (KD-025)细胞注射液 IND 临床批件，目前正在与多家合作单位合作推进KD-025注册一期临床，此外公司核心产品全球首个新型双靶向CAR-T（KD-496）细胞注射液成功进入IIT临床阶段，已完成低剂量组及中剂量组首例临床患者给药。