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首页 临床进展 乳杆菌及组方在减少幽门螺杆菌细菌负荷的有效性及其安全性研究

【ChiCTR2200063231】乳杆菌及组方在减少幽门螺杆菌细菌负荷的有效性及其安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200063231

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-09-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

幽门螺杆菌感染

试验通俗题目

乳杆菌及组方在减少幽门螺杆菌细菌负荷的有效性及其安全性研究

试验专业题目

乳杆菌及组方在减少幽门螺杆菌细菌负荷的有效性及其安全性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估乳杆菌在人群中减少Hp细菌负荷和影响胃肠道症状、肠道微生物群方面的功效。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

Ⅰ期

随机化

临床协调员（CRC）根据数字随机数字表对受试者进行入组。

盲法

/

试验项目经费来源

浙江一鸣食品股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-01

试验终止时间

2023-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18周岁以上，性别不限； 2.C13-UBT阳性，无临床症状，或伴有纳差、反酸、烧心、腹痛、腹胀、恶心等消化道症状； 3.既往未接受抗Hp治疗；４周内未使用抗菌药物、益生菌制剂，２周内未使用质子泵抑制剂或 H2受体拮抗剂； 4.了解研究内容并愿意配合治疗、随访。；

排除标准

1.对本研究益生菌或同类益生菌制剂过敏史者； 2.胃镜检查有出血、幽门梗阻、穿孔、胃肠道肿瘤等并发症； 3.既往胃切除术和结肠切除术史； 4.严重的基础疾病，如恶性肿瘤、终末期肾病、肝功能衰竭或心肺疾病等其他重要脏器疾病； 5.怀孕和哺乳期妇女； 6.无法配合协议。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

温州市中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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