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【ChiCTR2400080128】评价盐酸倍他司汀片用药安全性的多中心真实世界临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400080128

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-01-22

临床申请受理号

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靶点

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适应症

盐酸倍他司汀片用于治疗梅尼埃综合症相关的眩晕,耳鸣和听力下降

试验通俗题目

评价盐酸倍他司汀片用药安全性的多中心真实世界临床研究

试验专业题目

评价盐酸倍他司汀片用药安全性的多中心真实世界临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察盐酸倍他司汀片临床用药的安全性,为其合理用药提供科学依据

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

盲法

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试验项目经费来源

评价盐酸倍他司汀片用药安全性的多中心真实世界临床研究 申办方

试验范围

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目标入组人数

2900

实际入组人数

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第一例入组时间

2024-01-30

试验终止时间

2024-12-13

是否属于一致性

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入选标准

1、参考药品说明书,临床应用盐酸倍他司汀片的患者; 2、年龄≥18周岁,性别不限; 3、获得病人或监护人的知情同意并签字;

排除标准

1、根据盐酸倍他司汀片批准的说明书中列出的禁忌、注意事项,存在任何禁⽌使⽤盐酸倍他司汀片的任何禁忌症或其他情况; 2、依从性差,无法完成或拒绝完成随访者; 3、精神障碍等因素影响依从性的患者; 4、已知对本药组成成分过敏者; 5、研究者认为不宜入选者;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

温州市中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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