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【ChiCTR2400093204】围术期TEAS对肿瘤手术患者远期预后的影响:一项单中心,前瞻性,随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400093204

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

癌症

试验通俗题目

围术期TEAS对肿瘤手术患者远期预后的影响:一项单中心,前瞻性,随机对照研究

试验专业题目

围术期TEAS对肿瘤手术患者远期预后的影响:一项单中心,前瞻性,随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨围术期经皮穴位电刺激是否可以改善肿瘤术后患者的远期预后

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表法

盲法

未说明

试验项目经费来源

课题经费

试验范围

/

目标入组人数

240

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)择期全麻下行腔镜胃癌/肠癌/肝癌/肺癌/肾癌/前列腺癌根治术,术前没有发现合并转移灶; (2)美国麻醉医师协会ASA分级I~Ⅲ级,年龄18~75岁并且体重指数18Kg/m2;

排除标准

(1)经穴局部和所在经络有手术切口或手术瘢痕/皮肤感染/神经损伤,有脊柱手术史; (2)近四周内参加过其它临床试验; (3)不能理解NRS评分,不会使用PCIA; (4)术前合并疼痛,正在使用中枢性镇痛药物,阿片类药物成瘾、依赖者; (5)长期使用激素类药物者和过敏体质; (6)肝肾功能异常(ALT、AST、BUN、Cr超出正常值1.5倍)者,血清K+>5.5mmol/L或血清K+<3.0mmol/L,术前血红蛋白<7g/dl; (7)研究者认为不适合参加此次试验者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

温州医科大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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