CTR20243780
进行中（尚未招募）
盐酸昂丹司琼片
化药
盐酸昂丹司琼片
2024-10-11
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预防由以下原因引起的恶心和呕吐：化疗用于治疗成人和6个月以上儿童的癌症；放射治疗在成人癌症治疗中的应用。 适用于预防成人术后恶心和呕吐。
盐酸昂丹司琼片人体生物等效性试验
盐酸昂丹司琼片人体生物等效性试验
211899
主要研究目的：研究空腹和餐后状态下单次口服受试制剂盐酸昂丹司琼片（规格：8 mg，南京海鲸药业股份有限公司生产）与参比制剂盐酸昂丹司琼片（Zofran®，规格：8 mg，Novartis Pharma GmbH生产）在健康受试者体内的药代动力学，评价空腹和餐后状态口服两种制剂的生物等效性。 次要研究目的：评估受试制剂盐酸昂丹司琼片（规格：8 mg）和参比制剂盐酸昂丹司琼片（Zofran®，规格：8 mg）在健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
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国内试验
国内: 52 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
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是
1.试验前签署知情同意书，并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
登录查看1.服药前3个月内出现平均日吸烟量≥5支者，或试验期间不能停止吸烟者；
2.有特定过敏史者（哮喘、荨麻疹、湿疹等），或过敏体质，或已知对本药组分或类似物过敏者；
3.筛查前6个月内有大量饮酒史者【每周饮用>14个单位的酒精：1单位约10 mL酒精，约啤酒（按3.5%计）285 mL，或烈酒（按40%计）25 mL，或葡萄酒（按10%计）100 mL】，或试验期间不能禁酒者；
登录查看新郑华信民生医院
451100
全球上市
生产检验医药时间2024-11-21
新药创始人2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
药时空2024-11-21
肝脏时间2024-11-21
肝脏时间2024-11-21
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