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首页 临床进展 瑞马唑仑和右美托咪定用于术中镇静对膈肌功能的影响

【ChiCTR2400089667】瑞马唑仑和右美托咪定用于术中镇静对膈肌功能的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400089667

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

老年下肢骨折术中镇静后的术后膈肌无力

试验通俗题目

瑞马唑仑和右美托咪定用于术中镇静对膈肌功能的影响

试验专业题目

瑞马唑仑和右美托咪定用于术中镇静对膈肌功能影响的比较：一项多中心随机对照试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

探讨老年患者下肢骨折手术行神经阻滞患者手术中采取瑞马唑仑和右美托咪定用于术中镇静的呼吸相关安全性

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究为随机对照研究，随机序号由软件Redcap生成,PI生成。患者筛选合格后，按研究中心分层，再根据统计人员准备的随机编码表以1：1的比例分配到试验组和对照组中。本研究对评估者和统计分析人员设盲。由于本研究干预性质，手术结束后患者已恢复意识，因此无法严格对患者设盲。负责术后随访评估人员、客观数据采集人员不知晓患者的分组情况。

盲法

双盲。患者以及收集术后数据的研究者对分组分配不知情。麻醉医生根据分组结果给予相应药物干预

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

138

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-01

试验终止时间

2025-07-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥65岁； 2.ASA I-III级； 3.手术时间<120min； 4.择期膝关节及膝关节以下部位骨科手术；；

排除标准

1.急诊手术和（或）术中大出血； 2.麻醉相关药物过敏史； 3.严重心、肺、肝、肾、神经、血液系统疾病史和肌肉疾病； 4.2周内使用已知影响神经肌肉功能或引起嗜睡的药物； 5.精神疾病； 6.患者在6个月内参加其它临床试验； 7.因穿刺失败造成麻醉失败者； 8.术前应用抗凝药者； 9.病人拒绝；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

温州医科大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

325000

联系人通讯地址
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