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【ChiCTR2400091113】肝切除患者围手术期肺康复运动方案的构建及应用

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基本信息

登记号

ChiCTR2400091113

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-10-21

临床申请受理号

靶点

适应症

肝切除围手术期患者

试验通俗题目

肝切除患者围手术期肺康复运动方案的构建及应用

试验专业题目

肝切除患者围手术期肺康复运动方案的构建及应用

申办单位信息

申请人联系人

申请人名称

联系人邮箱

联系人邮编

联系人通讯地址

临床试验信息

试验目的

（一）本研究旨在建立适合于肝癌患者围术期肺康复锻炼的简便适用、操作性强、可量化和易被接受的肺康复运动方案，并将其应用于原发性肝癌围手术期患者，确定肺康复运动方案的安全性和有效性，并观察肺康复运动方案执行过程中患者的肺康复效果及主观感受，从而为肝癌患者围手术期早期功能锻炼提供一定的科学依据，为促进肝癌患者围手术期肺康复护理提供依据。（二）科学价值：构建原发性肝癌患者围手术期肺康复运动方案，以期提高患者运动康复依从性，改善运动耐受力，提高术后肺功能，减少肺部并发症发生率，提高患者生活质量。（三）社会效应：原发性肝癌患者围手术期肺康复运动方案实施过程中促进护患沟通，提高临床护理质量，为制定患者运动康复方案提供依据，为优质医疗服务提供样板。（四）经济效应：一定程度上加速肝癌手术患者术后恢复进程，减少并发症，缩短住院时间，减少住院费用，为国家医保支出节省费用。

试验分类

试验类型

非随机对照试验

试验分期

治疗新技术

随机化

采用便利抽样的方法选取我院肝胆胰外科2024年7月11日首次行肝切除患者共计220例。采用随机常规实验性设计方法，取得患者知情同意后，按照住院先后次序由前及后顺序进行编码，编码为奇数进入常规康复护理组，编码为偶数进入肺康复运动方案组。

盲法

None

试验项目经费来源

单位自筹

试验范围

目标入组人数

110

实际入组人数

第一例入组时间

2024-07-11

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

入选标准

纳入标准: 1.行肝切除成人患者，年龄18-70周岁； 2.患者具备接受手术的条件(不伴严重心、肺、肾功能障碍，术前高血压及糖尿病控制良好等)且确定接收原发性肝细胞肝癌切除术治疗； 3.术前Child-Pugh分级为A级或者B级； 4.手术主刀医生均具副主任医师以上职称，能确保手术质量； 5.研究对象智力正常，神志清醒并愿意参与课题研究。；

排除标准

排除标准: 1.术前一周有发烧或感染者； 2.术前三月前存在肢体关节功能障碍者； 3.术前一月接受介入、免疫生物等治疗者； 4.进行腹腔探查而未进行任何手术操作的患者； 5.肝癌广泛转移未行肝部分切除患者； 6.三月前曾行肠道及四肢关节手术者； 7.有严重视听障碍可能影响对宣教内容的不能正确理解和回答者； 8.急诊肝切除手术患者； 9.合并其他严重疾病，如心衰、矽肺、血液系统恶性肿瘤、智力障碍的患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

温州医科大学附属第一医院

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

联系人通讯地址

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