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【ChiCTR2300078604】恶性肿瘤患者术后低蛋白血症的危险因素分析

基本信息
登记号

ChiCTR2300078604

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-12-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

低蛋白血症

试验通俗题目

恶性肿瘤患者术后低蛋白血症的危险因素分析

试验专业题目

恶性肿瘤患者术后低蛋白血症的危险因素分析

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本实验拟在行恶性肿瘤根治手术患者中探究以下两个问题: 1. 探究恶性肿瘤患者术后发生低蛋白血症的危险因素并建立预测模型; 2. 比较不同麻醉、镇痛方法对恶性肿瘤患者术后低蛋白血症和相关并发症的影响。 总体而言,本实验旨在探究恶性肿瘤手术患者术后发生低蛋白血症的危险因素,通过优化麻醉和镇痛方案,能否降低其发病率,改善患者预后。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

回顾性研究

随机化

盲法

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

129;50;105

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-02

试验终止时间

2024-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

第一部分:在我院行恶性肿瘤根治手术治疗的患者,年龄≥18岁,性别、种族不限,术前肝功能正常,无长期服用明显肝功能损害药物史。研究对象均签署知情同意书。 第二部分:在我院行恶性肿瘤根治手术治疗的患者,年龄≥18岁,性别、种族不限,术前肝功能正常,无长期服用明显肝功能损害药物史。研究对象均签署知情同意书。;

排除标准

第一部分:年龄<18岁,急诊手术,患有急性、慢性肝炎活动期,妊娠状态者,术后明确药物性肝损伤,具有自身免疫类疾病,术前肝功能异常,具有硬膜外麻醉禁忌症,已明确低白蛋白血症的相关术前危险因素异常者,临床资料不全者。明确拒绝参与实验患者。 第二部分:年龄<18岁,急诊手术,患有急性、慢性肝炎活动期,妊娠状态者,术后明确药物性肝损伤,具有自身免疫类疾病,术前肝功能异常,具有硬膜外麻醉禁忌症,已明确低白蛋白血症的相关术前危险因素异常者,临床资料不全者。明确拒绝参与实验患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京医科大学附属淮安第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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