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【ChiCTR-OCD-15006781】影响移植物存活相关感染性疾病的诊治策略: 影响移植物存活相关感染性疾病的新型诊断方法研究

基本信息
登记号

ChiCTR-OCD-15006781

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2015-07-21

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

感染

试验通俗题目

影响移植物存活相关感染性疾病的诊治策略: 影响移植物存活相关感染性疾病的新型诊断方法研究

试验专业题目

影响移植物存活相关感染性疾病的诊治策略: 影响移植物存活相关感染性疾病的新型诊断方法研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

510080

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1、留取移植前、术后早期(术后2月内)、术后随访期(术后2月后)临床发热病人外周血标本各200例; 2、在100例临床发热病人外周血标本中前瞻性研究相关诊断指标的特异性与灵敏度。

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

无随机

盲法

/

试验项目经费来源

国家高技术研究发展计划(863计划)课题任务书(2012AA021008)

试验范围

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目标入组人数

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实际入组人数

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第一例入组时间

2014-06-01

试验终止时间

2015-12-17

是否属于一致性

/

入选标准

1、临床确诊或高度怀疑存在感染; 2、T>38.5℃; 3、未开始运用抗感染方案,或开始运用抗感染方案仍反复发热; 4、充分理解该研究并签署知情同意书。;

排除标准

1、存在急性排斥反应或药物过敏因素引起的发热; 2、患者存在明确手术并发症,如肠漏、胆漏等; 3、患者有严重凝血功能障碍、血液系统疾病或病情危重。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510080

联系人通讯地址
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