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【ChiCTR2400093764】一种新型睡眠监测设备诊断睡眠呼吸障碍的有效性验证研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400093764

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

睡眠呼吸障碍

试验通俗题目

一种新型睡眠监测设备诊断睡眠呼吸障碍的有效性验证研究

试验专业题目

一种新型睡眠监测设备诊断睡眠呼吸障碍的有效性验证研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探究一种新型睡眠监测设备与多导睡眠监测（PSG）相比诊断睡眠呼吸障碍疾病的真实性、可靠性和预测值。

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

广州市越秀区星云医疗器械有限公司

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-15

试验终止时间

2027-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.可配合完成整夜多导睡眠监测（PSG）； 2.总睡眠时间（TST）≥4小时； 3.快速眼动（REM）睡眠时间≥15min；；

排除标准

1.基本信息不完整； 2.沟通障碍，不能配合；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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