洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 临床进展 观察新诊断胶质母细胞瘤患者早期暴露替莫唑胺化疗对比放疗后暴露替莫唑胺化疗预后差异的研究

【ChiCTR2400094016】观察新诊断胶质母细胞瘤患者早期暴露替莫唑胺化疗对比放疗后暴露替莫唑胺化疗预后差异的研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2400094016

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胶质母细胞瘤

试验通俗题目

观察新诊断胶质母细胞瘤患者早期暴露替莫唑胺化疗对比放疗后暴露替莫唑胺化疗预后差异的研究

试验专业题目

观察新诊断胶质母细胞瘤患者早期暴露替莫唑胺化疗对比放疗后暴露替莫唑胺化疗预后差异的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

目前新诊断胶质母细胞瘤术后的标准治疗是替莫唑胺同步放化疗及替莫唑胺辅助化疗（Stupp方案）加或不加电场治疗。有研究显示，将替莫唑胺辅助化疗提前至手术后放疗前进行可能可以提高疗效。因此在临床治疗实践过程中，一部分病人在完成手术后，早期接受了替莫唑胺化疗，随后接受替莫唑胺同步放化疗及辅助化疗。由于没有三期临床试验回答早期替莫唑胺化疗是否能提高患者疗效，我们拟建立新诊断胶质母细胞瘤已接受Stupp方案治疗的患者队列, 观察早期暴露替莫唑胺化疗组和放疗后暴露替莫唑胺化疗组的预后，通过比较两组生存结局，明确早期暴露替莫唑胺化疗能否提高患者无复发生存或总生存。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

69

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.组织学确诊胶质母细胞瘤，IDH 1/2野生型，MGMT启动子区没有甲基化； 2.最大可能切除，包括全切或部分切除； 3.已接受术后Stupp方案治疗； 4.KPS>=70； 5.预期生存>=3个月； 6.同步放化疗开始的时间不晚于手术后的第6周； 7.能完成磁共振(MR)检查；；

排除标准

1.肿瘤位于幕下或软脑膜受侵； 2.参加了其它临床试验； 3.接受了电场治疗；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
<END>

中山大学附属第一医院的其他临床试验

更多

中山大学附属第一医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品

同适应症药物临床试验

更多