ChiCTR1900026901
正在进行
地夸磷索钠滴眼液
化药
地夸磷索钠滴眼液
2019-10-26
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翼状胬肉
李晶/梁凌毅医师：该研究伦理委员会批件未上传，请尽快上传并填写伦理审批日期。 3%地夸磷索钠滴眼液对翼状胬肉术后患者的作用
3%地夸磷索钠滴眼液对翼状胬肉术后患者眼表及泪膜修复的效果及安全性
评估3%地夸磷索钠滴眼液对翼状胬肉术后患者眼表及泪膜修复的效果及安全性。
随机平行对照
上市后药物
采用随机数法进行简单随机化分配。（电脑生成）按纳入顺序将患者依次编号为1-100，用随机数法对编号1-100赋予一新的随机数，随机数为奇数者纳入试验组（Group 1），随机数为偶数者纳入对照组（Group 2）。
open label
中山大学中山眼科中心
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50
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2019-11-01
2021-05-01
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1、原发性翼状胬肉患者； 2、任何性别，年龄18-70岁； 3、自愿参加本项临床研究，并签署知情同意书； 4、研究眼别的选择：患者双眼均接受检查，双眼翼状胬肉患者选择胬肉面积较大的眼别纳入为研究眼； 5、近2周未参与其他临床研究。；
登录查看1、复发性翼状胬肉、假性翼状胬肉患者； 2、巨大翼状胬肉：水平或垂直直径≥5mm； 3、合并除翼状胬肉以外其他眼病的患者； 4、泪膜破裂时间（Tear break-up time,TBUT）等于0s或泪液分泌实验（SchirmerⅠ Test）小于2mm/5min（无表面麻醉）； 5、全角膜荧光素钠染色点数大于30点、有片状着色融合或出现丝状物； 6、对试验药物中任何成分过敏者； 7、孕妇或哺乳期女性或近期有生育计划者； 8、系统性疾病病史，如自身免疫性疾病及糖尿病患者； 9、近6个月曾行眼科手术或有眼部外伤史者； 10、角膜接触镜佩戴者； 11、在试验期间无法保证按要求用药及随访者； 12、研究者认为有任何不适合参加试验理由者； 13、合并其他可能会引起干眼的药物治疗者（如抗组胺药、抗抑郁药、缓解充血药物、抗胆碱能药物）；
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全球上市
市场信息
一致性评价
生产检验
合理用药约印创投2025-01-16
求实药社2025-01-16
Genhouse2025-01-16
IPHASE2025-01-16
动脉网2025-01-16
动脉网-最新2025-01-16
药明康德2025-01-16
药明康德2025-01-16
再鼎医药2025-01-16
Rimonci2025-01-15
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