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【CTR20132246】冻干滴眼用重组人表皮生长因子临床效果评价

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基本信息
登记号

CTR20132246

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

冻干滴眼用重组人表皮生长因子

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

冻干滴眼用重组人表皮生长因子

首次公示信息日的期

2015-02-03

临床申请受理号

CYSB1000224

靶点
适应症

角膜移植术后、翼状胬肉切除术后

试验通俗题目

冻干滴眼用重组人表皮生长因子临床效果评价

试验专业题目

评论新旧工艺下冻干滴眼用重组人表皮生长因子临床效果是否等效，随机、双盲、平行对照、多中心临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

611731

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评论新工艺下冻干滴眼用重组人表皮生长因子的临床治疗效果与原工艺下产品是否等效。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

其它

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 360 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.筛选时年龄18-70，男女均可；

排除标准

1.哺乳期或妊娠妇女，或计划妊娠者；

2.对重组人表皮生长因子过敏者；

3.筛选前4周内眼部及全身使用其它可能影响角膜上皮生长代谢 药物（如贝复舒、金因舒、小牛血清去蛋白眼用凝胶等）；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京同仁医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100730

联系人通讯地址
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