ChiCTR2400082068
结束
地夸磷索钠滴眼液/玻璃酸钠滴眼液
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地夸磷索钠滴眼液/玻璃酸钠滴眼液
2024-03-20
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干眼
3%地夸磷索钠滴眼液对比0.1%玻璃酸钠滴眼液对ICL术后干眼患者眼表指标影响的随机对照临床研究
3%地夸磷索钠滴眼液对比0.1%玻璃酸钠滴眼液在ICL术后围术期干眼的临床指标
530022
研究对比3%地夸磷索钠滴眼液和0.1%玻璃酸钠滴眼液在ICL术后干眼患者眼表改善的影响
随机平行对照
Ⅰ期
根据变量性别、年龄和基线下的FTBUT，不平衡指数最小分配原则2:1随机分配 随机化序列由第三方编制。随机分组卡放在编号的密封信封中，主要研究者在手术前依次打开信封。小组分配对结果评估员保密。只有在完成所有统计分析后才执行揭盲过程。
none
广西壮族自治区卫生健康委员会自筹经费科研课题，合同编号：Z-A20221286
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55;110
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2023-02-01
2023-07-31
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（1）患者或其法定代理人签署知情同意书，并对试验内容、过程和可能出现的不良反应充分了解，愿意按照试验所规定的时间进行随访；（2）年龄≥18岁；（3）患者符合ICL植入术手术适应症且拟接受ICL植入术治疗； （4）目标眼必须经过检查排除干眼症，判定标准参考符合2020年中国干眼专家共识的诊断标准确定的无明确干眼症患者 。；
登录查看（1）目标眼既往有其余导致干眼的眼部疾病史；（2）近半年有其他眼部手术史（包括霰粒肿手术史等）；（3）服用任何导致眼睛干燥的药物；（4）任意眼有活动性眼部感染（例如：睑缘炎、感染性结膜炎、角膜炎、巩膜炎、虹膜睫状体炎、眼内炎等）；（5）不可控制的糖尿病、高血压、心脏病等全身疾病。；
登录查看南宁普瑞眼科医院
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