ChiCTR1900021999
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地夸磷索钠滴眼液
化药
地夸磷索钠滴眼液
2019-03-19
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干眼
3%地夸磷索钠滴眼液在干眼患者中应用的有效性与安全性研究
3%地夸磷索钠滴眼液在干眼患者中应用的有效性与安全性研究
100101
评价3%地夸磷索钠滴眼液在干眼患者中应用的疗效和安全性。
单臂
Ⅳ期
不适用
不适用
参天制药（中国）有限公司
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3000
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2019-01-10
2022-05-28
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1. 18岁及以上的患者，男女不限； 2. 存在干燥感、异物感、烧灼感、疲劳感、不适感、视力波动等主观症状之一； 3. BUT≤10s或Schirmer I试验（无表面麻醉）≤10mm/5min； 4. 角膜荧光素染色（CFS）阳性； 5. 入组前1周内未使用3%地夸磷索钠滴眼液； 6. 经过充分知情愿意签署知情同意书并完成访视的患者。；
登录查看1.任一只眼为法定盲眼的患者； 2.对研究中预定使用的药物或检测（如地夸磷索钠、荧光素）的任何组分有过敏史的患者； 3.入组前2周内或试验期间需联合眼部或全身的非甾体抗炎药、激素、免疫抑制剂、对干眼病情有影响的物理治疗或眼部手术治疗的患者； 4.入组前2周内或试验期间需配戴隐形眼镜的患者； 5.曾接受过泪小点栓塞、泪小点封闭等封闭泪点治疗的患者； 6.患有需要治疗的干眼以外的活动性眼部疾患的患者； 7.计划妊娠、处于妊娠期或哺乳期的女性患者； 8.1个月内曾参加或正在参加其他临床试验的患者； 9.有未被控制的全身疾病或其他原因，研究者判断认为不适合进入本研究的患者。；
登录查看首都医科大学附属北京同仁医院
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生产检验
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