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首页 临床进展 丙泊酚-阿芬太尼-利多卡因混合剂抑制眼部区域阻滞时体动反应的半数有效剂量研究

【ChiCTR2500095627】丙泊酚-阿芬太尼-利多卡因混合剂抑制眼部区域阻滞时体动反应的半数有效剂量研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500095627

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

眼部区域阻滞体动反应

试验通俗题目

丙泊酚-阿芬太尼-利多卡因混合剂抑制眼部区域阻滞时体动反应的半数有效剂量研究

试验专业题目

丙泊酚-阿芬太尼-利多卡因混合剂抑制眼部区域阻滞时体动反应的半数有效剂量研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

测定丙泊酚-阿芬太尼-利多卡因混合剂用于抑制行眼部区域阻滞时患者体动反应的半数有效量及安全性。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-25

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-85岁； 2.择期眼科日间手术； 3.接受MAC联合球周/球后阻滞； 4.美国麻醉医师协会(ASA)分级Ⅰ-Ⅲ级； 5.同意签署试验知情同意书；；

排除标准

1.无法控制的恶性高血压 (≥180/110 mmHg)； 2.严重心律失常，包括病态窦房结综合征、二度和三度房室传导阻滞、双束支传导阻滞和严重心动过缓 (心率<50 次/分钟)； 3.心功能不全伴左心室射血分数<40%； 4.冠心病或心肌梗死病史； 5.严重肾功能不全 (血清肌酐 >2 mg/dL)； 6.严重肝功能不全 (Child-Pugh 分级 C 级)； 7.阻塞型睡眠呼吸暂停综合征高风险（STOP-Bang≥3分）； 8.病态肥胖（BMI≥30kg/m^2）； 9.试验药物过敏史； 10.认知功能障碍，无法理解并配合回答问卷； 11.听力障碍；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学中山眼科中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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