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ChiCTR2300074418
正在进行
地夸磷索钠滴眼液
化药
地夸磷索钠滴眼液
2023-08-07
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干眼症
地夸磷索钠滴眼液治疗SMILE和FS-LASIK术后轻中度干眼症的疗效研究
地夸磷索钠滴眼液治疗SMILE和FS-LASIK术后轻中度干眼症的疗效研究
250002
评价地夸磷索钠滴眼液对SMILE和FS-LASIK术后轻中度干眼患者治疗的安全性和有效性。
析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)
治疗新技术
由科室医生根据患者干眼情况决定用药,入组患者采用计算机随机数字表法进行随机分组。
无
山东中医药大学附属眼科医院科研基金支持
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60
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2023-08-01
2024-04-30
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1. 年龄18-35岁 ; 2. 研究眼符合FS-LASIK或SMILE手术的条件(符合《激光角膜屈光手术临床诊疗专家共识(2015年)》或《我国飞秒激光小切口角膜基质透镜取出手术规范专家共识(2018年)》); 3. 屈光手术术前诊断为正常或轻度干眼(符合《中国干眼专家共识:检查和诊断(2020年)》); 4.屈光度>=-6D,柱镜度≤5D(高度近视更容易发生干眼,《中国角膜屈光手术围手术期干眼诊疗专家》)。;
登录查看1.对试验药物或其成分有过敏史或不良反应不能耐受者; 2. 既往有眼部疾病、手术史、眼部外伤史及全身疾病史; 3. 手术前1个月内曾参与其他临床试验,术前6个月内用过影响眼表功能的药物的患者; 4. 孕妇和哺乳期妇女,或计划在研究过程中怀孕的妇女。;
登录查看山东中医药大学附属眼科医院伦理委员会
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