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CureVac 获得 FDA 批准进行 mRNA 免疫疗法I期临床试验

派姆单抗 FDA I期
2025 年 4 月 7 日, CureVac 宣布美国 FDA 已批准其新药临床试验 (IND) 申请,用于 CVHNLC 的 I 期临床试验 。 CVHNLC 是一种针对 鳞状非小细胞肺癌 (sqNSCLC) 的新型 mRNA 精准免疫疗法,由两种不同的 mRNA 组成,可编码 8 种在 sqNSCLC 患者中普遍存在肿瘤相关抗原 (TAAs) ,其中包括一种以前没有在癌症免疫治疗试验中测试过的新型 TAA。 据悉,这项I期剂量探索开放标签研究将评估 CVHNLC 联合派姆单抗 (pembrolizumab) 治疗晚期 sqNSCLC 患者的安全性和耐受性。
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