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【ChiCTR-ORC-16009999】免气腹腹腔镜手术临床应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-ORC-16009999

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-11-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

普外科常见病

试验通俗题目

免气腹腹腔镜手术临床应用研究

试验专业题目

免气腹腹腔镜手术临床应用研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

收集我院开展的免气腹腹腔镜手术患者的资料，并与同期实施的气腹腹腔镜手术患者做1:2配对的病例对照，比较免气腹腹腔镜手术组与气腹腹腔镜手术组患者循环呼吸系统及全身炎性反应指标，分析两组手术并发症及肿瘤播散等方面的差别，评价免气腹腹腔镜手术的有效性和安全性，为外科医生临床实践免气腹腹腔镜手术提供依据。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

上海市申康医院发展中心

试验范围

/

目标入组人数

100;200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-11-01

试验终止时间

2019-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1)选取需行腹部手术的患者，且须满足以下条件：(1)有明确的手术指征；(2)无明确的手术禁忌症；(3)患者及家属依从性较好；(4)无其他影响手术及试验的因素。；

排除标准

(1)患者有严重的脏器功能障碍不能耐受手术者；(2)病态肥胖(BMI>30 kg／m2)或严重营养不良(BMI<15 kg／m2)；(3)术前接受肠外营养支持治疗；(4)有严重的心理问题或精神疾病等。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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