ChiCTR2100048033
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阿托伐他汀钙
化药
阿托伐他汀钙
2021-06-28
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高胆固醇血症 动脉粥样硬化性心血管疾病
高原及平原人群阿托伐他汀钙个体化合理用药建议
高原及平原人群阿托伐他汀钙个体化合理用药建议
旨在分析测定患者体内阿托伐他汀钙的血药浓度，对比高原及平原高血脂症人群阿托伐他汀钙的药代动力学参数是否有差异，对比高原及平原高血脂症人群有关药物转运体、代谢酶的基因多态性，从而为高原及平原人群阿托伐他汀钙的个体化合理用药提供参考。
析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
回顾性研究
非随机对照
N/A
军队级后勤科研项目-高原低氧、低气压对部队官兵药代动力学影响的基础与临床研究
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100
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2021-06-04
2023-06-01
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1.临床上服用阿托伐他汀钙片调节血脂水平、预防ASCVD的患者； 2.连续服用阿托伐他汀钙片5个半衰期以上，达稳态血药浓度； 3.年龄18-85的患者。；
登录查看1.恶性肿瘤患者； 2.近一年内进行过外科重大手术的患者； 3.有酗酒或吸毒史者； 4.试验期间有妊娠计划或妊娠试验阳性患者和哺乳期患者； 5.有明显肝肾疾病的症状和体征，或ALT、AST高于正常上限的1.5倍的患者； 6.血清肌酐大于正常上限1.5倍的患者； 7.患有或曾患有横纹肌溶解或肌病或肌酸激酶（CK）大于正常值上限3倍患者； 8.对阿托伐他汀及药物中所加辅料过敏的患者； 9.同服细胞色素P4503A4（CYP3A4）强抑制剂、纤维酸衍生物、调脂剂量的烟酸、蛋白酶抑制剂、伊曲康唑、克拉霉素、红霉素、环孢霉素、依非韦仑、氨氯地平、地尔硫卓、利福平、华法林、考来替泊、葡萄柚汁等的患者。；
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原料药药明康德2025-01-30
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