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【ChiCTR1900024664】急性缺血性脑卒中患者CYP3A4、CYP3A5、CYP2E1基因多态性与丁苯酞血药浓度及疗效的相关性研究

基本信息
登记号

ChiCTR1900024664

试验状态

正在进行

药物名称

丁苯酞

药物类型

化药

规范名称

丁苯酞

首次公示信息日的期

2019-07-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性缺血性脑卒中

试验通俗题目

急性缺血性脑卒中患者CYP3A4、CYP3A5、CYP2E1基因多态性与丁苯酞血药浓度及疗效的相关性研究

试验专业题目

急性缺血性脑卒中患者CYP3A4、CYP3A5、CYP2E1基因多态性与丁苯酞血药浓度及疗效的相关性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

730050

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨CYP3A4、CYP3A5、CYP2E1基因多态性与服用丁苯酞的急性缺血性脑卒中患者血药浓度相关性,明确丁苯酞血药浓度的变化与CYP3A4、CYP3A5、CYP2E1基因多态性是否相关。统计分析实验组与对照组丁苯酞疗效差异,并且分析不同基因型亚组丁苯酞疗效的变化。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

非随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

18

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-12-24

试验终止时间

2020-01-24

是否属于一致性

/

入选标准

1.经确诊为AIS患者,并符合 《中国缺血性脑卒中急性期诊疗指导规范2017》制定的缺血性脑血管病的诊断标准。 2.发病前mRs评分为0-1分; 3.发病时间小于48h; 4.自愿参加并签署知情同意书;;

排除标准

1.临床资料或随访资料不全者; 2.对研究药物或芹菜过敏者; 3.怀孕或哺乳者; 4.恶性肿瘤患者; 5.发病前2周内有大手术史者; 6.经脑部计算机断层扫描(CT)与核磁共振成像(MRI)检查,在随机分组之前排除有颅内出血者; 7.患有严重的心功能障碍(心功能≥Ⅲ级),肝功能障碍(ALT >40 IU /L)和肾功能障碍(肌酐>104umol/L ),严重高血压 〔血压持续>200 /110 mm Hg ( 1 mm Hg = 0. 133 k Pa) 〕[2],及其他严重的全身疾病者; 8.患有心源性梗塞,腔隙性脑梗塞,出血性脑梗死,癫痫或癫痫发作,神经系统疾病史,代谢性疾病和抗血小板治疗禁忌症者;;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军联勤保障部队第九四〇医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

730050

联系人通讯地址
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