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【ChiCTR1900024802】刘曌医师：请在IPD平台上传原始数据供审核。 外周血的炎性因子表达与成年癫痫患者共患焦虑障碍的相关性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900024802

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-07-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

癫痫

试验通俗题目

刘曌医师：请在IPD平台上传原始数据供审核。 外周血的炎性因子表达与成年癫痫患者共患焦虑障碍的相关性研究

试验专业题目

外周血的炎性因子表达与成年癫痫患者共患焦虑障碍的相关性研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

对成年癫痫患者共患焦虑障碍的危险因素进行流行病学调查并对外周血的炎性因子表达与成年癫痫患者共患焦虑障碍的相关性进行研究。

试验分类
试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

N/A

试验项目经费来源

国家自然科学基金和甘肃省科技厅

试验范围

/

目标入组人数

18

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-03-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-65岁； 2.受教育年限＞6年； 3.自愿入组并签署知情同意书； 4.符合2014年国际抗癫痫联盟（ILAE）“癫痫实用性定义”和2017年国际抗癫痫联盟（ILAE）“癫痫发作的分类标准”； 5.广泛性焦虑障碍量表（Generalized Anxiety Disorder-7, GAD-7）筛查提示焦虑。 6.经《简明国际神经精神障碍访谈检查（Mini-International Neuropsychiatric Interview, MINI）（中文版）》诊断为“焦虑障碍”（诊断标准及编号参照《DSM-IV 精神疾病的诊断和统计手册》）。 7.正在接受抗癫痫药物治疗，且药物浓度稳定。；

排除标准

1.症状性癫痫； 2.存在严重或广泛颅脑器质性病变； 3.既往长期或正在接受抗精神病、抗焦虑及抗抑郁类药物治疗； 4.除癫痫外伴有其他系统疾病（心肝肾功能不全、高血压、糖尿病等）； 5.理解及沟通能力缺乏的患者； 6.听力及言语功能障碍者； 7.意识障碍或癫痫持续状态； 8.酒精、毒品、药物滥用和精神活性药物使用史； 9.近2周有新发免疫事件，如过敏、感染等。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军联勤保障部队第九四〇医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

730050

联系人通讯地址
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