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【ChiCTR2200055898】重复经颅磁刺激对血管性痴呆患者认知功能与吞咽功能的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2200055898

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-01-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

血管性痴呆

试验通俗题目

重复经颅磁刺激对血管性痴呆患者认知功能与吞咽功能的影响

试验专业题目

重复经颅磁刺激治疗血管性痴呆

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

314500

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

建立1套基于rTMS的改善血管性痴呆患者生存质量的新方法

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

项目负责人采用EXCEL随机分组

盲法

未说明

试验项目经费来源

桐乡市科技局

试验范围

/

目标入组人数

33

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合《2019年中国血管性认知障碍诊治指南》关于重度VCI的诊断标准; 2. 符合VASCOG诊断VCI的最低影像学标准; 3. 符合至少一项神经心理认知评估量表标准; 4. 符合吞咽障碍诊断标准; 5. 年龄65周岁以上,性别不限; 6. 患者本人活其法律监护人签署知情同意书。;

排除标准

1. 有严重的冲动伤人或自伤自杀倾向者; 2. 早期出现并进行性恶化的记忆缺陷、早期突出的帕金森病特征、原发性神经系统疾病特征; 3. 神经影像学检查中缺乏血管性损伤病变; 4. 纳入前一月内参加过其他药物临床试验者或一月内服用其他精神科药物而清洗其未满一周者; 5. 其它可导致认知损害的疾病如脑肿瘤、多发性硬化、脑炎、中毒或药物/酒精滥用的患者; 6. 存在rTMS治疗禁忌症者; 7. 存在严重的躯体疾病患者; 8. 抑郁症或强烈精神应激导致的假性痴呆; 9. 无人监护或服药依从性不佳者; 10.无法配合诊疗的重度痴呆。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

嘉兴市康慈医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

314500

联系人通讯地址
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