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【ChiCTR2300070391】小檗碱改善慢性精神分裂症患者阴性症状与认知功能的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300070391

试验状态

结束

药物名称

小檗碱

药物类型

/

规范名称

小檗碱

首次公示信息日的期

2023-04-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性精神分裂症

试验通俗题目

小檗碱改善慢性精神分裂症患者阴性症状与认知功能的临床研究

试验专业题目

小檗碱改善慢性精神分裂症患者阴性症状与认知功能的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究通过观察慢性精神分裂症患者在小檗碱治疗前后SANS、TMT-A、TMT-B、HVLT、IL-1β、IL-6、TNF-α等指标，初步探讨小檗碱改善其阴性症状与认知功能的疗效与机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

区组随机分配：本研究分为干预组和对照组，设区组大小为4，有6种排列（例如AABB,BBAA,ABAB,BABA,ABBA,BAAB）；从随机表中获得随机数字；采用余数法，按顺序取两位随机数字，除以6，取余数；将余数号所对应的区组排列填入表格，随即完成。

盲法

开放

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

67

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-01-06

试验终止时间

2022-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.男性或女性，16-60岁，满足ICD-10“精神分裂症"诊断标准； 2.至少十年的分裂症病程； 3.SANS量表中的5项总评分中至少有两项的得分≥3； 4.没有明显的阳性症状； 5.HAMD-17与HAMA得分均≤7。；

排除标准

1. 其他原因导致的认知损害或阴性症状； 2. 使用第一代抗精神病药物的患者； 3. 有原发性神经系统疾病； 4. 除分裂症外的其他重性精神疾病； 5. 由于感染、自免性疾病等原因导致的炎症状态； 6. 小檗碱禁忌症。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

嘉兴市康慈医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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