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CTR20231318
进行中(招募中)
脑络舒宁颗粒
中药
脑络舒宁颗粒
2023-04-27
企业选择不公示
/
血管性痴呆(阴虚阳亢兼血瘀证)
脑络舒宁颗粒Ⅱ期临床试验
脑络舒宁颗粒治疗轻中度血管性痴呆有效性和安全性的多中心、随机、 双盲、安慰剂平行对照Ⅱ期临床试验
100700
初步评价脑络舒宁颗粒治疗阴虚阳亢兼血瘀证血管性痴呆患者的有效性和安全性,并在本方案拟定的临床剂量及疗程基础上,最终确定Ⅲ期临床用药剂量及疗程。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 240 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
否
1.年龄50~80岁,性别不限;
登录查看1.已诊断为其它原因痴呆的患者,如混合型痴呆、阿尔茨海默病、额颞叶痴呆、帕金森病痴呆、路易体痴呆、亨廷顿病等;
2.合并硬膜下血肿、交通性脑积水、脑肿瘤、甲状腺疾病、癫痫、脑炎、维生素缺乏、梅毒及严重贫血等可导致认知功能障碍的疾病;
3.符合DSM-V标准的短暂的器质性精神病(如:精神分裂症),重度抑郁症(HAMD-17版≥24分)、重度焦虑症(HAMA≥29分)的患者;
登录查看北京中医药大学东直门医院;北京中医药大学东直门医院
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