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【ChiCTR2200060421】基于近红外光谱脑成像的社区非痴呆人群局部认知功能域筛查

基本信息
登记号

ChiCTR2200060421

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-06-01

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

认知障碍

试验通俗题目

基于近红外光谱脑成像的社区非痴呆人群局部认知功能域筛查

试验专业题目

基于近红外光谱脑成像的社区非痴呆人群局部认知功能域筛查

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察近红外光谱脑成像下社区非痴呆人群的局部认知域。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无随机

盲法

/

试验项目经费来源

嘉兴市康慈医院

试验范围

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目标入组人数

399;168;105

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-20

试验终止时间

2024-06-20

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥50岁; 2.NC及SCD的临床痴呆评定量表(CDR)=0分,MCI的CDR≤0.5分;简明精神状态量表(MMSE)小学学历>19分,中学及以上学历>24分;NC及SCD的蒙特利尔认知评估量表(MoCA)≥26分,MCI的MoCA量表23-26分;日常生活能力量表(ADL)<16分; 3.17项汉密尔顿抑郁量表(HAMD-17)≤7分,汉密尔顿焦虑量表(HAMA)≤7分,简明精神病评定量表(BPRS)<35分; 4.本人签署知情同意书。;

排除标准

1.痴呆或精神发育迟滞; 2.明确的脑器质性疾病; 3.焦虑、抑郁或其他精神病性症状; 4.影响认知功能的严重躯体疾病; 5.影响认知功能的物质依赖或行为障碍; 6.文盲。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

嘉兴市康慈医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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